"조류 인플루엔자(AI)를 유발하는 'H5N1 바이러스'에 감염된 환자들에게서 항바이러스제 '타미플루'(오셀타미비르)에 대한 내성이 증가할 수 있다고 보는 것은 잘못된(erroneous) 추측에 불과하다."
스위스 로슈社가 자사의 '타미플루'에 내성증가 문제를 수반할 수 있다는 항간의 우려를 뒷받침하는 과학적 증거자료는 발견되지 않았다는 요지를 담아 28일 공개한 발표문의 요지이다.
이날 로슈측의 발표는 최근 수 개월 동안 '타미플루'의 내성증가 가능성에 대한 일반의 관심이 고개를 들어왔던 데다 최근 국내에서 또 다시 조류 인플루엔자가 발생한 가운데 나온 것이어서 매우 주목되는 것이다.
특히 이날 발표문에서 로슈측은 "지난 2005년 3월 이후로 확인된 조류 인플루엔자 환자들 가운데 '타미플루'에 대한 내성이 나타난 사례는 발견되지 않았다"고 강조했다. 따라서 각국 정부와 의료전문인들은 '타미플루'가 계절성 인플루엔자 및 H5N1 인플루엔자에 대해 나타내는 예방·치료효과에 변함없이 확고한 믿음을 가져도 좋다는 것.
로슈社에서 인플루엔자 창궐 태스크포스팀을 총괄하고 있는 데이비드 레디 팀장은 "우리와 관련이 없는 연구그룹과 함께 면밀한 모니터링 작업을 진행한 결과 '타미플루'의 내성증가 문제가 발생했다는 어떠한 과학적 증거도 찾을 수 없었다"고 못박았다.
이와 관련, 로슈측은 항바이러스제들의 경우 바이러스가 약물에 내해 나타내는 감수성이 감소할 수 있다는 이론상의 위험성을 감안해 뉴라미니다제 저해제 감수성 네트워크(NISN)을 비롯한 기관들의 협조를 얻어 스위스 국내와 해외에서 면밀한 모니터링 작업을 진행했었다.
그 결과 계절성 인플루엔자를 치료하기 위해 '타미플루'를 복용했던 성인 및 소아 환자들 가운데 각각 0.32%와 4.1%에서 내성이 눈에 띄었던 것으로 파악됐다. 소아환자들의 내성 발생률이 더 높게 나타난 것은 바이러스 증식기간의 연장, 높은 바이러스 수치 등을 보였기 때문으로 분석됐다.
또 일본에서 조사된 결과에 따르면 소아환자들의 경우 서구에 비해 복용량이 적었던 데다 복용기간 또한 짧았던 것이 내성 발생률 증가에 원인을 제공했던 것으로 풀이됐다.
'H5N1 바이러스'와 관련해서는 2005년 3월 이전에 3건의 '타미플루' 내성증가 사례가 관찰되었던 것으로 나타났다.
그러나 이 가운데 1건은 치료목적의 복용량인 1일 2회 75㎎에 미치지 못하는 1일 1회 75㎎이 예방목적으로 투여되었을 뿐 아니라 해당환자의 경우 복용시점이 이미 조류 인플루엔자의 증상이 나타나기 시작한 이후였던 것으로 드러났다고 로슈측은 설명했다. 아울러 다른 2건의 경우에도 각각 발병 후 2일 및 6일째에 이르는 시점에서야 치료를 목적으로 '타미플루'가 투여된 케이스였다고 덧붙였다.
무엇보다 조류 인플루엔자에 감염된 환자수가 증가하기 시작한 2005년 3월 이후로는 내성증가 사례가 전무했던 것으로 파악되었다고 강조했다. 심지어 2004~2005년 기간 중 분리된 H5N1 바이러스에 대해 '타미플루'가 나타낸 반응도(responsiveness)가 지난 1997년 분리된 동종의 바이러스와 올해 유행 중인 계절성 인플루엔자 바이러스에 비해 10배나 높은 것으로 나타났음을 입증한 연구결과도 도출됐다고 밝혔다.
그렇다면 H5N1 바이러스가 시간이 흐름에 따라 '타미플루'에 대해 나타낸 반응도가 오히려 높아졌다는 의미인 셈이다.
한편 '타미플루'는 지난해 16억 스위스프랑(13억3,000만 달러)의 매출실적을 기록한 바 있다.
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