"공정 불순물 관리 핵심 ‘HCP’ 분석·제어 전략 논하다" 콜로키움 10일 개최

연세대 송도 국제캠퍼스서 진행…CMC·분석기술·LC-MS/MS까지 전주기 조망 글로벌 기업 연사 참여…네트워킹 세션 마련

바이오의약품 개발 과정에서 공정 관련 불순물로 주목받는 Host Cell Proteins(HCPs)의 분석과 관리 전략을 집중적으로 다루는 콜로키움이 열린다.

바이오의약공방은 오는 4월 10일 인천 연세대학교 송도 국제캠퍼스 제약바이오융합연구센터 103호에서 ‘Host Cell Proteins(HCPs) 분석과 관리 방법’을 주제로 콜로키움을 개최한다. 행사는 바이오의약공방이 주최하고 연세대학교가 주관하며, 송도컨설팅그룹 황유상 박사가 좌장을 맡는다.

이번 콜로키움은 바이오의약품 품질관리의 핵심 이슈로 부상한 HCP를 중심으로, CMC 개발 단계에서의 리스크 관리부터 분석 기술 고도화, 정량·정성 분석 전략까지 전주기 접근을 다루는 데 초점을 맞춘다. 특히 글로벌 CDMO 및 분석 전문 기업 연사들이 참여해 실제 산업 적용 관점의 전략을 공유하는 것이 특징이다.

첫 번째 세션에서는 Rentschler Biopharma의 Dr. Konstantin Bagnjuk이 ‘From Risk to Control: Host Cell Proteins in CMC Development’를 주제로, 개발 초기 단계에서 HCP 리스크를 어떻게 정의하고 품질 관리 전략으로 전환할 수 있는지 설명한다.

이어 Cygnus의 Dr. Eric Bishop은 ‘Past, Present, and Future of Host Cell Protein Analytics’를 통해 HCP 분석 기술의 발전 흐름과 함께, 고도화된 분석 플랫폼을 활용한 모니터링 및 제어 전략을 제시할 예정이다.

후반부에서는 공정 불순물 분석의 표준 기술과 최신 분석법이 다뤄진다. Cygnus의 John Locklear는 ‘Process-Related Impurities’의 검출 전략을 중심으로, 광범위 반응성 HCP ELISA 개발 방법과 적용 사례를 소개한다.

마지막 세션에서는 베르티스 PASS 센터 임재민 책임연구원이 ‘HCP Analysis using LC-MS/MS’를 주제로, 기존 총량 기반 분석에서 개별 단백질 수준 분석으로 전환되는 흐름과 LC-MS/MS 기반 정밀 분석 전략을 설명한다.

행사는 등록 및 네트워킹으로 시작되며, 중간 휴식 시간을 포함해 약 4시간 동안 진행된다. 전체 프로그램 종료 후에는 참가자 간 교류를 위한 네트워킹 시간이 별도로 마련된다.

한편 이번 콜로키움은 제약·바이오 산업 종사자 및 연구자를 대상으로 하며, 참석 신청은 포스터 내 QR 코드를 통해 가능하다.

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