인다카테롤,COPD 천식에 혀능 안전성 입증

  노바티스는 현재 개발 중인 만성폐쇄성폐질환(COPD) 및 천식치료제 QAB149 (성분명: 인다카테롤)에 대한 효능 및 안전성을 입증하는 새로운 임상시험결과자료를 발표했다.

최근 독일 뮌헨에서 개최된 유럽호흡기학회(ERS) 연차총회에서 발표된 임상연구자료에 따르면, COPD및 천식치료제로 개발 중인 새로운 1일 1회 2-효능제인 'QAB149'이 지속적인 24시간 기관지확장 효과 및 신속한 작용개시 속도를 보인 것으로 나타났다. 

이번 발표된 제 2상 임상시험 결과 QAB140는 작용개시가 신속하고 내약성이 양호했으며, 24시간 동안 기관지확장 효과가 지속되었다. 

또 QAB149 투여 치료 7일 후 효능 손실은 없었으며, 이상반응은 50g ~ 400g 범위 용량에서 위약과 유사하였다. 이와 함께 비교 결과 QAB149의 기관지확장 효능은 최소한 tiotropium과 동등한 것으로 나타났다.

노바티스 호흡기질환사업부 글로벌 총책임자 데이비드 미크는, "이번 초기 임상연구 결과에 따르면, QAB149은 1일 1회 투여로 작용 발현이 신속한 새로운 기관지확장 표준치료가 될 잠재성을 시사했다"며, "QAB149는 많은 COPD 및 천식 환자에게 귀중하고 혁신적인 치료 선택의 폭을 넓혀줄 것"이라고 말했다.

노바티스연구센터 글로벌 임상의학부 QAB149 연구자 마크 히킨스 박사(의사)는, "노바티스는 이번 tiotropium과의 비교 결과에 고무되어 있으며, 앞으로 제 3상 임상시험에서 QAB149의 임상적 장점을 더 연구할 예정"이라고 말했다.

한편 이번 임상은  현재 또는 과거에 최소 1년에 담배 20갑 정도를 피운 흡연력을 가졌으며, COPD 진단을 받은 45-75세의 남녀 144명을 대상으로 진행됐다.