셀리드, 코로나19 백신 후보물질 임상 2상 IND 신청

변이 대응 추가접종 백신 'AdCLD-CoV19-1 LP.8.1' 대상 국내 성인 80명 대상 면역원성·안전성 탐색 목적

셀리드는 코로나19 예방 백신 후보물질 AdCLD-CoV19-1 LP.8.1에 대해 제2상 임상시험 계획 승인(IND)을 신청했다고 6일 공시했다.

이번 임상은 만 19세 이상 성인 자원자를 대상으로, 코로나19 예방백신의 마지막 접종을 완료한 후 최소 16주가 경과한 대상자에게 AdCLD-CoV19-1 LP.8.1을 추가 접종해 면역원성과 안전성을 탐색하기 위한 연구다.

시험은 국내 다기관에서 단일군·공개·탐색적 제2상 임상시험으로 진행될 예정이다.

임상시험 승인 기관은 식품의약품안전처이며, 목표 시험대상자 수는 80명이다. 임상시험 기간은 임상시험심사위원회(IRB) 승인일로부터 약 9개월로, 시험대상자 모집 속도에 따라 변경될 수 있다.