UCB, 로슈서 알쯔하이머 후보물질 전권 “겟백”

전조증상~경도 증상 치료 베프라네맙..임상 2a상 발표예정

UCB社는 이중맹검법으로 진행되었던 항-타우 단백질 항체 베프라네맙(bepranemab)의 임상 2a상 ‘TOGETHER 시험’에서 도출된 결과가 2024년 알쯔하이머 임상시험 학술회의(CTAD) 심포지엄 발표자료로 접수됐다고 22일 공표했다.

베프라네맙의 임상 2a상 시험은 전조증상 단계에서 경도에 이르는 알쯔하이머 환자들을 충원해 진행된 시험례이다.

특히 UCB가 지난 2020년 7월 알쯔하이머 치료제의 개발‧발매를 진행하기 위해 로슈社와 글로벌 독점적 라이센스 제휴 계약을 체결하면서 전권을 인계했던 ‘UCB0107’이 바로 베프라네맙이다.

알쯔하이머 임상시험 학술회의는 알쯔하이머 뿐 아니라 기타 치매 증상들과 관련한 임상시험의 최신 개발성과들을 발표하고 토론하기 위한 권위있는 장(場)의 하나로 잘 알려져 있다.

2024년 알쯔하이머 임상시험 학술회의는 10월 29일부터 11월 1일까지 스페인 마드리드에서 개최될 예정이다.

학술회의에서 발표될 내용은 임상적 효능, 안전성 및 조영영상 등과 관련한 일차적‧핵심적인 이차적 시험목표 등을 충족한 것으로 나타난 자료들이다.

발표를 위해 제출되었던 자료가 접수된 것은 UCB가 새로운 치료대안을 필요로 하는 알쯔하이머 환자들의 절실한 니즈에 부응하기 위해 사세를 집중하고 있음을 방증하는 것이다.

UCB社의 알리스테어 앙리 최고 학술책임자는 “우리의 혁신적인 연구 프로그램이 알쯔하이머 임상시험 학술회의 조직위원회에 의해 인정받은 것을 환영해 마지 않는다”면서 “이에 따라 우리는 ‘TOGETHER 시험’에서 도출된 고무적인(encouraging) 결과를 학계와 공유해 나갈 것”이라고 말했다.

이 새로운 자료가 확보된 것은 초기 알쯔하이머 환자들을 위한 치료대안으로 개발이 진행 중인 베프라네맙을 평가하고 엄격한 입증자료를 확립하는 데 중요한 진일보가 이루어졌음을 의미하는 것이라는 말로 앙리 최고 학술책임자는 의의를 강조하기도 했다.

‘TOGETHER 시험’은 글로벌, 다기관, 피험자 및 연구자 맹검, 플라시보 대조, 병렬그룹 시험으로 설계된 임상 2a상 시험례이다.

80주 동안 베프라네맙을 4주 간격으로 정맥주사하면서 효능, 안전성 및 내약성을 플라시보 대조그룹과 비교평가하는 내용으로 설계됐다.

피험자들은 전조증상을 나타내는 환자 40%와 경도 알쯔하이머 환자 60%로 충원됐다.

80주의 시험기간이 종료된 후 48주의 개방표지 연장시험 1건과 16주 안전성 추적조사 시험이 뒤따랐다.

시험의 진행은 미국 미주리州 세인트루이스에 소재한 워싱턴대학 의과대학 연구진이 총괄했다.

한편 이날 UCB 측은 로슈社 및 제넨테크社와 합의했던 제휴기간이 종료됨에 따라 베프라네맙의 글로벌 전권을 회수했다고(regained) 공표했다.

지난 2020년 7월 당시 합의에 따라 UCB는 글로벌 마켓에서 알쯔하이머 치료제로 베프라네맙의 개발, 제조 및 발매를 진행하기 위한 전권을 로슈와 제넨테크 측에 인계한 바 있다.