만성 손 습진(CHE) 치료제 임상 3상 ‘란셋’ 게재

레오 파마 델고시티닙 영향력 큰 저널서 조명 “중요한 성과”

젖은 손이 애처로워 살며시 잡아본 만성 손 습진(CHE)!

덴마크의 피부질환 치료제 전문 제약기업 레오 파마社는 자사의 국소용 범 야누스 인산화효소(JAK) 저해제 델고시티닙 크림(delgocitinib cream)의 임상 3상 ‘DELTA 1 시험’ 및 ‘DELTA 2 시험’의 결과가 의학 학술지 ‘란셋’誌에 게재됐다고 19일 공표했다.

이 같은 내용은 ‘란셋’이 가장 영향력 있는 동료 전문가 그룹 평가 정기간행 의학 학술지의 하나로 손꼽히고 있음을 상기할 때 중요한 성과이다.

특히 ‘란셋’이 중등도에서 중증에 이르는 만성 손 습진(CHE) 치료 국소용 범-야누스 인산화효소(JAK) 저해제로 개발이 진행 중인 치료제의 시험자료를 게재한 것은 이번이 처음이다.

레오 파마 측에 따르면 게재된 내용은 피험자 무작위 분류, 이중맹검법, 다기관, 플라시보 대조시험으로 설계된 임상 3상 ‘DELTA 1 시험’ 및 ‘DELTA 2 시험’에서 도출된 자료를 요약한 것이다.

두 시험은 국소용 코르티코스테로이드제를 사용했을 때 불충분한 반응을 나타냈거나, 의학적인 이유로 사용이 권고되지 않는 중등도에서 중증에 이르는 성인 만성 손 습진 환자들을 대상으로 델고시티닙 크림을 도포한 환자그룹과 플라시보 대조그룹의 효능 및 안전성을 평가한 시험례들이다.

델고시티닙 크림은 현재 개발이 진행 중이어서 아직까지 전 세계 어느 보건당국에 의해서도 허가를 취득하기 이전의 단계이다.

레오 파마社의 크리스텐 멜드고르드 마드센 최고 개발책임자는 “임상 3상 ‘DELTA 1 시험’과 ‘DELTA 2 시험’에서 도출된 결과가 가장 높이 평가받는 동료 전문가 그룹 평가 의학 학술지의 하나에 게재된 것이 만성 손 습진에 대한 인식도를 끌어올리고, 잠재적 새로운 치료대안을 개발하고자 하는 우리의 소임을 이행하는 과정에서 중요한 진일보(a vital step)라 할 수 있을 것”이라는 말로 의의를 강조했다.

연구결과가 ‘란셋’에 게재된 것은 아울러 ‘DELTA 1 시험’과 ‘DELTA 2 시험’에 참여해 부단한 노력을 기울인 모든 사람들을 위해 자부심을 갖게 하는 성과(a proud milestone)라 할 수 있을 뿐 아니라 피부질환 환자들을 위한 새로운 치료대안을 개발해 선보이고자 레오 파마가 사세를 집중해 오고 있음을 방증하는 것이라고 덧붙이기도 했다.

마드센 최고 개발책임자는 뒤이어 “이 분석결과를 학계와 의료계에서 폭넓게 공유할 수 있게 된 것을 기쁘게 받아들이면서 만성 손 습진 치료제 연구분야의 진전이 더욱 활발하게 이루어지도록 하는 데 도움이 되었으면 하는 바람”이라고 덧붙였다.

‘DELTA 1 시험’과 ‘DELTA 2 시험’에서 확보된 자료를 보면 일차적 시험목표와 전체 이차적 시험목표들이 충족됐다.

캐나다 퀘벡州 몬트리올에 소재한 피부질환 전문 위탁시험기관(CRO) 이노바덤 리서치(Innovaderm Research)의 로버트 비소네트 박사는 “역사적으로 볼 때 만성 손 습진이 연구가 활발하게 이루어지지 못했던 만큼 ‘DELTA 1 시험’과 ‘DELTA 2 시험’의 결과가 ‘란셋’에 게재된 것은 대단히 긍정적인 도약이자 이 분야에 대한 연구의 질과 속도가 배가될 수 있도록 해 줄 개가라 할 수 있을 것”이라고 말했다.

이 같은 연구 성과물의 유력 학술지 게재는 만성 손 습진 환자들의 일상생활을 개선하기 위해 우리가 기울이고 있는 노력에서 중요한 역할을 할 것이라고 덧붙이기도 했다.