노바백스, 개량 ‘코로나19’ 백신 EU 허가신청

‘JN.1’ 변이 대응 2024~25년 시즌用 ‘JN.1’ COVID-19 백신

미국 메릴랜드州 게이더스버그에 소재한 첨단 단백질 기반 백신 개발 전문 생명공학기업 노바백스社는 12세 이상의 소아‧성인 접종용 개량백신 ‘JN.1’ COVID-19 백신(NVX-CoV2705)의 허가신청서를 유럽 의약품감독국(EMA)에 제출했다고 24일 공표했다.

‘JN.1’ COVID-19 백신(NVX-CoV2705)은 노바백스의 원형 ‘코로나19’ 백신 ‘NVX-CoV2373’을 ‘JN.1’ 변이에 대응하도록 개량한 백신이다.

허가신청은 EMA 뿐 아니라 세계보건기구(WHO)가 올가을 JN.1 계통을 표적으로 하는 백신을 공급할 것을 요망하고 있는 지침에 따라 이루어졌다.

앞서 노바백스 측은 지난 14일 ‘JN.1’ COVID-19 백신(NVX-CoV2705)의 긴급사용 승인(EUA) 신청서를 FDA에 수정 제출한 바 있다.

노바백스社의 존 C. 제이콥스 대표는 “노바백스가 올가을 사용할 ‘코로나19’ 백신의 mRNA를 대체할 단백질 기반 대안을 공급하기 위해 유럽 각국과 긴밀한 협력을 진행하고 있다”면서 “우리의 개량 ‘코로나19’ 백신이 ‘KP.2’와 ‘KP.3’를 포함해 현재 창궐하고 있는 변이균주들에 대응하는 활성을 나타낼 것”이라고 말했다.

비 임상자료를 보면 노바백스의 ‘JN.1’ COVID-19 백신은 ‘F456L’과 ‘R346T’ 변이 뿐 아니라 ‘FLiRT’와 ‘FLuQE’ 변이를 포함한 ‘JN.1’ 계통 바이러스들에 대응해 광범위한 중화반응을 유도할 수 있음이 입증됐다.

‘JN.1 코로나19’ 백신은 이와 함께 다양한 ‘JN.1’ 계통 변이들에 대해 다기능 ‘Th1’ 기반 CD4 양성 T세포 반응을 유도한 것으로 나타났다.

노바백스의 개량 ‘JN.1’ COVID-19 백신은 ‘KP.2’ 및 ‘KP.3’ 변이균주들의 모균주를 표적으로 작용한다.

현재 노바백스는 비단 FDA 뿐 아니라 세계 각국의 보건당국들과도 ‘JN.1’ COVID-19 백신의 허가 또는 ‘긴급사용 승인’ 취득을 위해 긴밀한 협의를 진행하고 있다.