아이진, '코로나19 mRNA 다가백신' 호주 임상 기간 단축 신청

임상 1/2a상 시험 계획 변경신청서 제출

대한민국 백신주권을 확립을 위해 mRNA 백신 개발을 선도하고 있는 아이진 주식회사(대표 유원일)는 호주 인체연구윤리위원회로부터 지난달 10월 23일 승인받은 코로나19 예방 mRNA 다가 백신 'EG-COVII(이지-코브투)'의 임상 1/2a상 시험 계획의 변경신청서를 제출했다고 13일 공시를 통해 밝혔다.

공시에 따르면 임상 1/2a상의 임상 참여자를 대상으로 'EG-COVII(이지-코브투)’의 마지막 투여(2차 투여) 후 관찰기간을 기존 6개월에서 1개월로 단축할 계획이다.

아이진 관계자는 “'EG-COVII(이지-코브투)’의 부스터 임상 1/2a상에서 단계별 관찰기간을 6개월에서 1개월로 변경하게 되면 전체 임상 수행기간은 10개월 단축할 수 있어지며, 본 임상을 빠른 시일 내에 완료하고 더 신속한 후속 연구단계로 진입하고자 한다”라고 설명했다. 

'EG-COVII(이지-코브투)'는 코로나19 'Wild Type(우한종)'타깃 백신 'EG-COVID(이지-코비드)'와 'Omicron Type' 타깃 백신 'EG-COVARo(이지-코바로)'를 결합한 mRNA 다가(2가) 백신이다. 아이진은 현재 보건복지부 산하 한국보건산업진흥원에서 지원하는 ‘다가 코로나19 예방 mRNA 백신개발’ 국가 과제(과제 번호 : HV23C010100)를 통해 2년간 총 130억원 규모의 사업비 중 정부로부터 100억원을 지원받아 연구 개발을 진행하고 있다.

'EG-COVII(이지-코브투)'는 본 임상시험 변경신청서 제출에 따라 코로나19 부스터 접종 여부 및 접종 횟수와 관계없이 코로나19 예방 백신을 접종한 건강한 성인 임상 참여자를 대상으로 'EG-COVII(이지-코브투)' 800㎍의 용량을 3주 간격으로 2회 투여 후 1개월의 관찰 기간을 가지고 안전성과 내약성 및 면역원성 평가를 진행한다. 호주에서 1상은 10명, 2a상은 30명의 임상참여자를 모집할 계획이다. 

아이진 관계자는 “호주 인체연구윤리위원회로부터 본 임상시험계획 변경 신청의 접수 및 승인이 완료되는 대로 빠르게 임상 개시를 할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 전했다. 

한편 아이진은 과학기술정보통신부 지정 국가전임상시험지원센터로부터 영장류를 대상으로 다가코로나백신 'EG-COVII(이지-코브투)’의 Booster shot(추가접종)의 면역원성 실험을 무상으로 지원받을 수 있는 '감염병 대응 전임상시험 지원' 과제에 선정됐으며 한국생명공학연구원에서 영장류를 대상으로 'EG-COVII(이지-코브투)’의 Booster shot(추가접종) 면역원성 실험을 진행할 예정이다.