큐리언트, 美 SITC서 면역항암제 '아드릭세티닙' 1상 결과 발표

1상 결과 바탕으로 2상 권장용량 확인

큐리언트 연구원이 미국 면역항암학회(SITC 2023)에서  아드릭세티닙 (Q702) 임상연구에 대해 설명하고 있다.©큐리언트

큐리언트는 미국 면역항암학회(SITC 2023)에서 개발 중인 면역항암제 아드릭세티닙 (Q702)에 대한 2건의 연구 성과를 발표했다고 7일 밝혔다. SITC는 면역항암분야에서 가장 큰 글로벌 학회로 올해는 미국 샌디에이고에서 개최되었다.

큐리언트는 대장암, 췌장암 등 다양한 말기암 환자를 대상으로 미국 내 대형병원들에서 이드릭세티닙 단독투여 임상1상 시험을 진행해 왔다. 큐리언트는 임상1상 시험을 통해 약물의 안전성 및 1일 1회 경구투여에 적합한 약동력학을 확보했으며, 임상2상 권장용량(120mg)을 수립했음을 밝혔다. 

큐리언트는 확립된 임상 2상 권장용량으로 진행되는 키트루다 병용투여 임상연구도 소개했다. 항암제 개발에 있어 임상2상 권장용량(RP2D) 수립은 확보된 안전성을 기반으로 향후 효능을 예측을 가능하게 하므로 그 의미가 크다.

큐리언트에 따르면 아르릭세티닙은 Axl, Mer, CSF1R이란 3개의 인산화 효소를 동시에 저해하는 작용기전을 가지고 있다. 이는 전 세계적으로 유일하다. 특히 아드릭세티닙은 면역항암제로서 면역의 활성화뿐만 아니라 암조직에 직접 작용하여 암조직이 면역에 잘 노출될 수 있도록 해주는 독특한 기전을 가지고 있다. 

큐리언트는 이번 임상1상을 통해 임상2상 권장용량을 확보하게 됨에 따라 아드릭세티닙은 키트루다 병용임상이 가속화될 예정이다. 또한 미국 메이요 클리닉과 공동개발 중인 조직구증 등 희귀 혈액암에서의 임상이 탄력을 받아 신속 허가 전략에 박차를 가할 계획이다.

큐리언트 관계자는 “임상1상 시험을 통해 아드릭세티닙은 새로운 기전의 경구용 면역항암제로 우수한 안전성을 입증하였을 뿐만 아니라, 면역학적 효능을 확보하고, 환자의 질병 통제 기간 연장 가능성을 제시했다”고 말했다. 이어 그는 “이번 결과는 현재 진행 중인 미국 인공지능(AI) 기반 정밀의료 신약개발 회사와 추진 중인 기술이전 논의에도 긍정적인 영향을 미칠 것”이라고 덧붙였다.