파미셀, 만성신장질환 치료제 '셀그램-씨케이디' 1상서 안전성 확보

모든 환자 12개월 추적 관찰 종료…특이적인 이상사례 없어

파미셀(김현수 대표)은 만성신장질환 동종 줄기세포치료제 ‘Cellgram-CKD(셀그램-씨케이디)’의 1상 임상시험에서 모든 환자에 대한 12개월 추적 관찰이 종료됐다고 6일 밝혔다.

임상 1상은 식약처로부터 승인받아 2021년 7월부터 만성신장질환 환자 10명을 대상으로 서울 아산병원에서 동종 골수유래 중간엽 줄기세포 주입의 안전성을 평가했다.

파미셀에 따르면 중간엽 줄기세포는 염증, 면역반응 및 신생혈관형성 조절을 통해 신세뇨관 세포의 사멸을 억제하고 증식을 촉진시킨다는 점에서 신장의 섬유증을 감소시키는 등 신장 기능을 근본적으로 개선할 것으로 기대를 모으고 있다.

파미셀 관계자는 “임상 1상에서 치료제 투여 후, 추적관찰 동안 중대하고 예상하지 못한 이상약물반응을 찾지 못했다"라며 “안전성이 입증된 셀그램-씨케이디 개발에 더욱 박차를 가해 추후 동종 줄기세포치료제 시장 선점을 가속화할 것”이라고 전했다.

한편 셀그램-씨케이디는 건강한 공여자의 골수에서 추출된 우수한 줄기세포를 선별해 배양한 동종 줄기세포 치료제다. 파미셀은 셀그램-씨케이디가 환자의 골수 채취 과정이 없어 환자의 부담을 줄일 수 있고 정맥 투여 시술이 용이하다고 전했다.