정부와 업계 “신약개발 육성에 필요한 건 이것” 한목소리

과감한 투자와, 규제 개혁, 긴밀한 협력 등 필요...정부도 "적극 협력"강조

서울 여의도 국회도서관 대강당에서 14일 열린 포럼 '바이오경제 시대의 글로벌 신약개발 육성방안’에서 패널토론 참석자들이 발표를 하고 있다. ©약업신문

“바이오경제 시대 글로벌 신약개발 육성을 위해선 과감한 투자와, 규제 개혁, 긴밀한 협력이 필요합니다.” 

서울 여의도  국회도서관 대강당에서 14일 열린 한국제약바이오헬스케어연합회 제4차 포럼 ‘바이오경제 시대의 글로벌 신약개발 육성방안’에서 패널토론 참석자들은 한목소리를 냈다.  

한국여성과학기술인육성재단 문애리 이사장이 좌장을 맡은 토론에서 브릿지바이오테라퓨틱스 이정규 대표는 “2016년부터 국내 바이오벤처 산업 시장이 커지면서 한 회사당 5억~10억원 정도이던 초기 투자규모는 100억~200억원 혹은 그 이상으로 커졌고 연구실 수준에서 막 벗어나던 기술수준은 글로벌 임상을 하는 수준으로 발전했다”고 전했다. 

이 대표는 “문제는 자금규모는 커졌지만 상장유지조건은 이를 반영하지 못해 임상 2상단계부터 본격적인 성장을 앞두고 주춤하는 것”이라며 “혁신신약 분야가 우리나라 주력 산업이 되기 위해선 민간 자금조달 창구인 코스닥 시장의 제도를 시대에 맞게 재점검하고 투자자 보호와 성장자본 조달 기능을 강화할 필요가 있다”고 지적했다.

유한양행 오세웅 부사장은 “한국제약바이오산업 성장을 위해선 글로벌 시장 진출이 필수지만 여전히 국내 상위 10개사 R&D 비용은 로슈사의 1/10 수준에 불과하다”며 “규모 격차를 극복하기 위해선 연구개발 단계 별로 오픈이노베이션을 통한 긴밀한 협력과 이어달리기가 필요하다”고 강조했다. 

오 부사장은 “최근들어 일부 벤처기업의 무리한 임상개발, 과대홍보 및 코로나 엔데믹화 등으로 신약연구개발에 대한 기대감이 줄고 바이오벤처기업은 성장이 아닌 생존 문제에 직면했다”고 전하고 “바이오벤처 옥석가리기와 기술성 및 사업성에 기반한 투명하고 가치중심의 신약개발로의 전환이 필요하다”고 덧붙였다. 

메디헬프라인 박옥남 대표는 “바이오헬스 산업은 거의 모든 국가에서 대표적인 규제산업인데도 최근 바이오벤처기업들은 이에 대한 인식이 부재했다”며 “적지않은 기업들이 열심히 연구하는 것과 별개로 성공적인 신약개발 경험과 인식 부재로 투자중단이라는 치명적인 결과를 초래했다”고 안타까워했다.

박 대표는 글로벌 신약개발 육성을 위해 △신약개발 전문 인프라 기업인 CRO 육성 △식품의약품안전처 전문인력 확충이 필요하다고 언급했다. 

이날 토론에는 정부부처 관계자들도 다수 참석해 국내 제약바이오산업 발전 및 신약개발 육성을 위한 의견을 개진했다. 

국회입법조사처 박재영 입법조사관은 “바이오 분야 초격차 확보를 위해 신속하고 과감한 투자가 시급하고 투자에 따른 리스크 완화가 중요하다”며 "전국 바이오클러스터 CMO사업을 우선 지원하면서 VC 자본이 유입될 수 있도록 돕고 소규모 CMO가 함께 성장할 수 있도록 해야할 것”이라고 말했다. 

이어 “기술특례상장제도가 2005년 도입됐고 2014년 전 업종으로 확대됐지만 여전히 바이오 비중이 높다”며 “특례 상장 후 매출미발생, 영업손실 누적 등 사유로 상장폐지되는 사례도 늘고 있어 기술평가기관 역량과 공신력 강화, M&A 장려, 세컨더리펀드 활성화를 통한 IPO 보완 등을 고려해볼 필요가 있다”고 제안했다. 

과학기술정보통신부 윤경숙 생명기술과장은 “R&D 전체 규모를 보면 정부 전체 R&D 중 바이오가 약 18% 정도 차지할 정도로 주력 분야로, 2019년부터는 민간투자도 활발해지면서 정부투자를 추월한 상황”이라고 설명했다.

윤 과장은 다만 “민간투자가 더 활발해야 함에도 아직까지 정부 및 민간투자 비율이 약 1:1인 수준이어서  금융지원 등 여러 제도 개선으로 민간 투자를 진작할 필요가 있고 정부도 마중물 투자를 계속 해야 할 것”이라고 전했다. 

윤 과장은 식약처와의  협력 확대도 약속했다.  그는 “신기술 발전 속도가 빨라 규제가 기술을 못 따라가거나 공백이 생기는 상황도 종종 발생한다”며 “R&D 초기 단계부터 규제부처와 R&D 담당 부처, 기관 간 협력이 매우 중요하다"고 말했다. 

보건복지부 김현주 보건산업진흥과장은 “부처 별로 진행하는 R&D가 중복 지원될 수도 있고 또 지원되지 못하는 곳도 있다"면서 "국무총리 주재 총괄 콘트롤타워를 하반기에 출범할 예정”이라고 밝혔다.

산업통상자원부 송영진 바이오융합산업과장은 “국내 반도체산업이 그랬던 것처럼 바이오산업도 우선 잘할 수 있는 분야에 집중해 덩치를 키워나가는 게 중요할 것 같다”며 “바이오산업은 이제 막 걸음마를 뗐기에 달성할 수 있는 목표를 단계별로 차근차근 밟아 가되 이 과정에서 제도적 기반 마련과 투자환경 개선, 규제 및 인력 문제들을 해결할 수 있도록 여러 부처와 계속 고민하고 또 노력할 것”이라고 강조했다.