앱클론 "CAR-T 치료제 중∙고용량 투여군 전원 완전관해" 상향 보고

고용량 투여 환자 1명, 부분관해에서 완전관해로 전환

앱클론은 자사가 개발한 카티(CAR-T)치료제 임상 1상 결과, 중∙고용량 투여군 전원이 완전관해를 달성했다고 4일 밝혔다. 앱클론은 이 같은 내용을 지난 1일 대한조혈모세포이식학회 국제학술대회(ICBMT 2023)에서 발표했다.

이번 발표는 지난 6월 미국 임상종양학회(ASCO)에서 발표한 내용에 환자 투여 후 경과에 따른 후속 관찰 결과를 포함한 것으로, AT101의 임상을 진행한 서울아산병원 암병원 CAR-T 센터 소장 윤덕현 교수가 맡았다. 

AT101은 앱클론이 개발 중인 CAR-T 치료제로, 기존 CAR-T 치료제와 다른 신규 인간화 항체를 적용함으로써 임상1상에서 차별화한 효과를 보인다는 게 회사 설명이다. 해당 임상은 저용량, 중용량, 고용량의 투여군으로 구분해 총 12명(저∙중∙고용량 각 6명, 3명, 3명)의 환자를 대상으로 진행했다.

이번 발표 내용에 따르면, 고용량을 투여한 환자 중 1명이 부분관해(partial response, PR)에서 완전관해(complete response, CR)로 전환되면서, 중용량과 고용량 모두에서 100%의 완전관해율을 달성했다. 전체 시험 대상자 기준 완전관해율도 66.7%에서 75%로 상승했다.

또 투여 후 1년 이상 경과한 저용량 투여군 환자 3명 모두 완전관해를 유지하고 있어, 치료효과 지속성 측면에서도 고무적인 결과를 보여주고 있다고 회사는 전했다. 

앞서 승인된 CAR-T 치료제(킴리아, 예스카타, 브레얀지)의 경우, 치료 후 6개월 경과 반응률에서 3개월 대비 재발이 증가하는 반면, AT101은 현재까지 완전관해를 유지함으로써 CAR-T 치료 후 장기적인 치료효과 유지 기대감도 높아지고 있다.

회사 관계자는 "AT101은 높은 치료효과와 안전성에 더해 치료효과 지속성에서도 두드러진 결과를 보여주고 있다"면서 "임상 2상을 순조롭게 진행함은 물론, 임상 1상 결과에 대해서도 지속적으로 업데이트할 예정"이라고 강조했다.