리제네론 파마ㆍBARDA, 차세대 코로나 항체 협력

광범위 중화활성 치료제 개발비용 최대 70% 지원키로

리제네론 파마슈티컬스社는 미국 보건부 산하 질병예방대응본부(ASPR) 직속 생물의학첨단연구개발국(BARDA)이 차세대 ‘코로나19’ 모노클로날 항체 치료제의 임상개발, 임상제조 및 허가 취득절차 등을 지원하기로 자사와 합의했다고 22일 공표했다.

이 차세대 ‘코로나19’ 모노클로날 항체 치료제는 ‘코로나19’를 유발하는 바이러스인 SARS-CoV-2 감염을 예방하는 용도로 사용되게 된다.

양측간 합의는 미국 보건부(HHS)가 새롭고 혁신적인 ‘코로나19’ 백신 및 치료제들의 파이프라인을 구축하기 위해 돌입한 ‘프로젝트 넥스트 젠’(Project NextGen) 이니셔티브의 일환으로 성사된 것이다.

앞서 BARDA와 리제네론 파마슈티컬스 양측은 매우 긴급한 상황에서 예상하지 못했던 속도로 새로운 에볼라 및 ‘코로나19’ 치료제들을 개발하기 위해 긴밀하게 협력해 왔다.

이번에 공개된 새로운 프로그램은 지난 2017년 이루어진 합의계약(Other Transaction Agreement)과 무관치 않은 것이다.

당시 합의계약은 공공보건에 심대한 위험을 미칠 수 있는 최대 10개 병원균들을 표적으로 하는 항체 포트폴리오를 개발‧구축하기 위한 취지에서 도출되었던 것이다.

새로운 ‘코로나19’ 프로그램에서 미국 보건부는 리제네론 파마슈티컬스 측이 SARS-CoV-2에 대응해 광범위한 중화활성을 나타내는 차세대 모노클로날 항체 치료제를 개발하기 위한 목적으로 진행하는 일부 임상개발 활동과 관련, 전체 소요비용에서 최대 70%를 지원한다는 방침이다.

이번에 성사된 새로운 계약은 금액 측면에서 볼 때 최대 약 3억2,600만 달러 정도의 가치를 내포한 것으로 추정되고 있다.

리제네론 파마슈티컬스社의 레너드 S. 슐라이퍼 대표 겸 최고경영자는 “우리가 BARDA 측과 장기간 이어온 협력관계의 폭을 확대하게 된 것을 환영해 마지 않는다”면서 “덕분에 리제네론 파마슈티컬스가 심도깊은 과학적 연구와 기술개발을 실현하는 데 10년 이상의 기간 동안 투자를 유치할 수 있게 된 것으로 예상되기 때문”이라고 말했다.

그는 뒤이어 “이제 ‘코로나19’가 풍토병 단계에 진입했지만, 면역력 약화자들을 포함한 상당수의 사람들은 여전히 일상생활에 영향이 미치고 중대한 건강상의 문제를 유발할 수 있는 상황에 노출되어 있는 형편”이라며 “우리는 리제네론 파마슈티컬스가 다시 한번 자체 신약 발굴‧개발 노하우를 적용해 취약한 사람들이 질병을 예방할 수 있도록 도움을 줄 수 있을 것이라는 믿음을 갖고 있다”고 설명했다.

슐라이퍼 대표는 또 “미국 제약기업들이 기록적으로 짧은 시간 내에 주목할 만한 ‘코로나19’ 치료제 및 백신 제품들을 개발함에 따라 팬데믹 상황의 진행과정을 성공적으로 변화시킬 수 있었던 것”이라며 “미국 정부가 아주 특별하게 혁신적인 업계의 초기단계 연구를 변함없이 지원하고 있는 점에 대해 감사의 뜻을 전하고 싶다”고 덧붙였다.

새로운 프로젝트 구조에서 리제네론 파마슈티컬스는 항체 후보물질의 개발을 독자적으로 진행하게 된다.

그러면 BARDA와 리제네론 파마슈티컬스 양측은 평가를 거쳐 후속 개발, 제조 및 허가취득을 위한 활동을 진행할 것인지 여부에 대해 합의를 도출한다는 방침이다.

이번 합의에 따라 리제네론 파마슈티컬스 측이 개발을 진행한 최첨단 차세대 항체 후보물질은 올해 안으로 임상시험 단계에 돌입할 수 있을 것으로 전망되고 있다.

한편 리제네론 파마슈티컬스에 소속된 연구진은 지난 2020년 초부터 ‘코로나19’ 팬데믹 상황에 신속하게 대응하기 위해 대단히 강력한 항 돌기 항체 칵테일 요법제의 발굴‧제조를 진행한 바 있다.

이 칵테일 요법제는 델타 변이를 포함한 각종 SARS-CoV-2 변이들을 성공적으로 중화시킨 것으로 입증됐다.

기록적으로 신속하게 개발되어 지난 2020년 11월 최초로 ‘긴급사용 승인’(EUA)을 취득한 이 항체 칵테일 요법제는 ‘코로나19’ 치료제로 사용되어 세계 각국에서 수 백만명의 사람들에게서 감염을 예방해 주는 성과를 도출했다.

이에 따라 지난 2020~2022년 기간 동안 총 300만 회분에 육박하는 이 칵테일 요법제가 미국 정부에 공급됐다.