파미셀, ‘셀그램-엘씨’ 첨단재생의료 임상연구과제 선정

간이식 제외한 치료법 없는 환자 복수 조절 통한 삶의 질 개선 연구

파미셀(김현수 대표)은 개발 중인 줄기세포치료제 셀그램-엘씨(Cellgram-LC)가 보건복지부 산하 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회로부터 선정된 첨단재생의료 임상연구과제에 사용된다고 29일 밝혔다.

이 과제는 환자 본인의 골수에서 분리한 중간엽줄기세포를 이용해 복수를 동반한 간경변증 환자를 치료하는 연구로, 간이식을 제외한 치료법이 없는 환자의 복수를 조절해 삶의 질 개선이 목표다.

임상시험은 복수를 동반한 간경변증 환자 20명(시험군 10명, 대조군 10명)을 대상으로 하며 환자 본인의 골수로부터 중간엽줄기세포를 분리, 배양하는 과정을 거쳐 간동맥을 통해 간 내에 직접 주입하는 방식으로 진행된다.

연구팀은 간기능, 간섬유화, 복수 등의 개선 정도를 비교해 유효성 및 안전성을 확인할 예정이다.

순천향대부속서울병원 장재영 교수는 “간경변증 환자군의 사망률은 5대 암 환자군의 사망률보다 높지만, 약물 치료법이 없는 상황"이라며 "간경변으로 인한 복수만 조절되더라도 환자의 삶의 질은 개선되기 때문에 복수 조절에 대한 유효성을 확인할 수 있길 기대하고 있다”고 말했다.

파미셀 관계자는 “셀그램-엘씨는 상업화 3상을 진행 중이며, 이미 이전 임상 시험을 통해 안전성과 유효성이 확인 된 치료제"라면서 "이번 연구과제를 통해 알코올성 간경변 뿐만 아니라 복수를 동반한 간경변까지 적응증을 확대하고, 다른 대안적 치료방법이 없는 환자들에게 치료의 가능성을 보여줄 수 있는 계기가 되길 바란다”고 말했다.

한편, 파미셀은 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률의 시행에 따라 식약처로부터 첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득했다.