로슈 경구용 ‘코로나19’ 치료제 개발 중단되나?

임상 2상서 경도환자群 시험목표 未충족..고위험群은 괄목

미국 매사추세츠州 보스턴에 소재한 바이러스 감염성 질환 경구요법제 연구‧개발 전문 제약기업 아테아 파마슈티컬스社(Atea Pharmaceuticals)가 경구용 ‘코로나19’ 치료제 후보물질 ‘AT-527’의 글로벌 임상 2상 ‘MOONSONG 시험’ 결과를 19일 공개해 관심을 모으고 있다.

아테아 파마슈티컬스社는 경구용 ‘코로나19’ 치료제 후보물질 ‘AT-527’의 개발, 제조 및 공급을 공동으로 진행하기 위해 지난해 10월 로슈社와 제휴계약을 체결한 바 있는 제약사이다.

하지만 경도 또는 중등도 ‘코로나19’ 외래환자들을 대상으로 진행된 이 시험에서 착수시점 및 플라시보 대조그룹과 비교한 SARS-CoV-2 바이러스 양의 감소가 시험목표를 충족하지 못한 것으로 나타났다.

이 시험의 피험자들 가운데 3분의 2 정도는 경도 증상들을 나타내 위험도가 낮은 환자들이었다.

그럼에도 불구, 이번 시험에서 기저질환들을 동반해 위험도가 높았던 환자그룹의 경우에는 ‘AT-527’ 550mg 및 1,100mg 용량을 1일 2회 복용한 세부그룹에서 바이러스 양이 플라시보 대조그룹과 비교했을 때 7일차에 0.5 log10 정도 감소한 것으로 나타났음이 눈에 띄었다.

이에 따라 로슈 및 아테아 파마슈티컬스 양사는 ‘MOONSONG 시험’에서 도출된 주요한 결과와 최근 확보된 ‘AT-527’의 추가적인 시험결과, 그리고 ‘코로나19’를 둘러싼 현재의 환경 등을 고려해 일차적인 시험목표 및 충원 대상 환자그룹 등 글로벌 임상 3상 ‘MORNINGSKY 시험’의 내용을 수정하는 방안을 검토 중이다.

양사는 임상 3상 ‘MORNINGSKY 시험’의 자료가 내년 하반기경 확보될 수 있을 것으로 예상하고 있다.

아테아 파마슈티컬스社의 설립자이기도 한 장-피에르 소마도시 대표는 “시험에 충원되었던 경도 또는 중등도 ‘코로나19’ 환자들에게서 일차적인 시험목표가 충족되지 못한 것으로 나타났지만, ‘MOONSONG 시험’에서 확보된 주요한 자료를 보면 ‘AT-527’이 앞서 입원환자들을 대상으로 이루어진 임상 2상 시험에서 보고된 내용대로 기저질환들을 동반한 고위험 환자그룹에서 괄목할 만한 항바이러스 활성을 내보였다”고 강조했다.

소마도시 대표는 “이에 따라 ‘AT-527’과 관련해 도출된 여러 자료들을 근거로 제휴기업인 로슈 측과 함께 보다 향상된 임상적 결과의 확보로 이어질 수 있을 것으로 기대되는 내용으로 임상 3상 ‘MORNINGSKY 시험’의 프로토콜 수정을 평가하기에 이른 것”이라고 설명했다.

무엇보다 지속적으로 창궐하고 있는 ‘코로나19’에 대응하는 데 필요한 경구용 항바이러스제로 ‘AT-527’을 개발해 공급하겠다는 우리의 목표가 이행될 수 있도록 하기 위해 변함없는 노력을 기울여 나갈 것이라고 소마도시 대표는 다짐했다.

‘AT-527’은 연쇄정지반응(RdRp)과 NiRNA 억제 등 이중표적을 겨냥해 작용하는 차별화된 메커니즘을 내포하고 있는 경구용 직접 작용형(direct-acting) 항바이러스제 기대주이다.

특히 ‘AT-527’은 SARS-CoV2 바이러스의 다양한 변이들이 항바이러스제의 광범위한 항바이러스 활성에 내성을 나타내지 못하도록 하는 장벽(high barrier)의 역할을 할 수 있을 것으로 기대되어 왔다.

한 예로 아테아 파마슈티컬스 측이 진행한 포괄적인 비 임상시험 프로그램에서 확보된 ‘AT-527’의 안전성 프로필을 보면 돌연변이를 억제하는 데다 생식능력에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났다.

로슈 및 아테아 파마슈티컬스가 손잡고 진행 중인 경구용 ‘코로나19’ 치료제 후보물질 ‘AT-527’의 개발경과를 지켜볼 일이다.