모더나 ‘코로나19’ 백신 감염 예방효과 90% 이상

2회 접종 후 6개월 추적조사..12일까지 1.32억 도스 공급

미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 차세대 전령 RNA(mRNA) 치료제‧백신 개발 전문 생명공학기업 모더나 테라퓨틱스社(Moderna Therapeutics)가 자사의 ‘코로나19’ 백신 프로그램과 관련, 임상시험 및 공급 현황을 13일 공표했다.

이에 따르면 ‘코로나19’ 변종 특이성(variant-specific) 백신 후보물질의 전임상 시험에서 모더나 테라퓨틱스의 변종 특이성 항원보강 백신 후보물질 ‘mRNA-1273.351’ 및 ‘mRNA-1273.211’이 SARS-CoV-2 변종들에 대해 증강된 중화역가를 나타낸 것으로 분석됐다.

또한 모더나 테라퓨틱스 측은 지금까지 약 1억3,200만 도스 분량의 ‘모더나 COVID-19 백신’을 세계 각국에 공급한 것으로 집계됐다.

모더나 테라퓨틱스社의 스테판 밴슬 대표는 “우리팀이 ‘코로나19’ 백신 분야에서 중요한 진일보를 거듭하고 있다”면서 “변종 특이성 항원보강 백신 후보물질들의 임상자료와 청소년을 대상으로 우리의 ‘코로나19’ 백신이 나타내는 효과를 평가한 임상 2/3상 시험에서 유의할 만한 자료를 확보할 수 있을 것으로 기대해 왔던 것은 한 예”라고 말했다.

그는 뒤이어 “이번에 확보된 변이 특이성 백신 후보물질들에 대한 새로운 전임상 자료를 보면 최근 나타나고 있는 변종들에 우리가 선제적으로 대응할 수 있을 것이라는 확신을 갖게 한다”며 “모더나 테라퓨틱스는 앞으로도 현재의 판데믹 상황이 통제될 수 있을 때까지 ‘코로나19’ 백신에 필요한 보완(updates)을 지속해 나갈 것”이라고 다짐했다.

이날 모더나 테라퓨틱스 측은 자사의 ‘코로나19’ 백신 ‘mRNA-1273’의 임상 3상 ‘COVE 시험’에서 확보된 최신자료를 공개했다.

그 내용을 살펴보면 ‘COVE 시험’에서 4월 9일 현재까지 2회 접종 후 평균 6개월여 동안 이루어진 추적조사에서 100여명의 중증환자들을 포함해 총 900명 이상이 ‘코로나19’를 확진받은 것으로 나타났다.

2회 접종 후 2주가 지난 시점부터 나타나기 시작한 백신의 효능은 90% 이상의 ‘코로나19’ 예방효과를 나타냈을 뿐 아니라 중증 ‘코로나19’의 경우 95% 이상 예방효과를 보인 것으로 분석됐다.

이와 함께 4월 13일 현재까지 플라시보 그룹으로 분류되었던 피험자 전체를 대상으로 ‘모더나 COVID-19 백신’ 투여가 이루어져 접종률이 98%에 이른 것으로 집계됐다.

‘COVE 시험’은 현재도 진행 중이어서 이번에 보고된 결과는 예비적인 단계의 것이다.

모더나 테라퓨틱스 측은 무증상 감염 예방효과와 유전자형 자료, 항체 유지에 대한 추가자료 및 잠재적 예방 상관관계 정보 등 임상 3상 ‘COVE 시험’에서 도출되는 최신자료를 연중 공유할 수 있도록 한다는 방침이다.

12~17세 연령대 청소년들을 대상으로 ‘mRNA-1273’ 100μg을 투여하는 내용으로 설계된 임상 2/3상 ‘TeenCOVE 시험’의 경우 미국에서 약 3,000여명이 충원되어 등록을 마무리했다.

‘mRNA-1273’의 임상 2/3상 ‘KidCOVE 시험’은 생후 6개월에서 11세까지 소아 연령대 피험자 충원이 현재도 진행 중이다.

모더나 테라퓨틱스 측은 두 부분으로 나눠 용량증량 시험으로 진행될 이 시험에 미국과 캐나다에서 총 6,750명의 건강한 소아 피험자들을 충원할 수 있을 것으로 예상하고 있다.

시험의 첫 번째 부분은 2세 이상 12세 이하의 피험자들을 대상으로 50μg 또는 100μg을 접종하고, 생후 6개월에서 2세 이하의 피험자들을 대상으로 25μg, 50μg 또는 100μg을 접종하는 내용으로 구성되어 있다.

그 후 중간분석을 진행해 시험의 두 번째 부분인 플라시보 대조시험에 사용할 용량을 결정하게 된다.

‘모더나 COVID-19 백신’을 2회 접종한 후 6개월차까지 확보된 항체 유지 자료는 의학 학술지 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디슨’에 최근 게재됐다.

이 자료는 모더나 테라퓨틱스의 ‘코로나19’ 백신 100μg을 2회 접종받은 후 6개월차에 분석작업을 진행한 미국 국립보건연구원(NIH) 총괄 임상 1상 시험에서 33명의 건강한 성인 피험자들을 대상으로 분석한 내용을 포함한 것이다.

자료를 보면 3가지 혈청학적 분석을 진행한 결과 ‘모더나 COVID-19 백신’을 2회 접종받은 후 형성된 항체들이 6개월차까지 유지된 것으로 나타났다.

한편 모더나 테라퓨틱스는 2020년 4/4분기에 약 1,700만 도스 분량의 백신을 미국 정부에 공급했다.

2021년 1/4분기에는 약 8,800만 도스 분량을 미국 정부에 공급했고, 해외에 약 1,400만 도스 분량을 공급했다.

4월 12일 현재까지 총 1억3,200만 도스 분량을 세계 각국에 공급했는데, 이는 미국 정부에 공급한 1억1,700만 도스 분량과 해외에 공급한 1,500만 도스 분량으로 구성되어 있다.

모더나 테라퓨틱스는 오는 5월 말까지 두 번째로 1억 도스 분량을, 오는 7월 말까지 세 번째로 1억 도스 분량을 각각 미국 정부에 공급할 예정이다.