사노피ㆍ글락소 ‘코로나19’ 백신 개발 지연 전망

고령층서 면역반응 ↓..내년 2월 임상 2b상ㆍ하반기 허가신청

사노피社 및 글락소스미스클라인社는 양사가 개발을 진행 중인 항원보강 재조합 단백질 기반 ‘코로나19’ 백신 프로그램이 18~49세 연령대 성인 피험자들에게서 개선된 면역반응을 나타냈다고 11일 공표했다.

임상 1/2상 시험에서 중간분석을 진행한 결과 항원보강 재조합 단백질 기반 ‘코로나19’ 백신 후보물질을 투여받았던 18~49세 연령대 성인들의 경우 ‘코로나19’에 감염되었다가 회복된 환자들에 비견할 만한 면역반응을 나타낸 것으로 입증되었다는 것.

하지만 고령층 성인들의 경우에는 낮은 면역반응을 나타냈고, 이것은 아마도 항원 농도가 불충분했기 때문으로 보인다고 이날 양사는 설명했다.

양사는 뒤이어 최근 항원개량 제제를 사용한 가운데 사람 이외의 영장류를 대상으로 진행한 접종시험(challenge study)에서 이 백신 후보물질이 폐 내부의 병리적 이행과정을 억제하고 2~4일 이내에 비강과 폐로부터 바이러스를 신석하게 제거할 수 있을 것으로 입증됐다고 밝혔다.

이 같은 시험결과는 이 항원보강 재조합 플랫폼이 전체 성인들에게 고도의 효과를 나타낼 수 있을 것이라는 믿음을 한층 더 확고하게 해 주는 것이라고 양사는 전했다.

사노피 측이 보유한 재조합 기술과 글락소스미스클라인 측이 보유한 판데믹 항원보강 노하우는 이미 인플루엔자를 성공적으로 예방하는 효능이 입증된 백신 플랫폼으로 확립되어 있다.

이 재조합 기술은 통상적으로 백신을 사용하는 온도에서 안정성을 나타내는 데다 고도의 지속적인 면역반응을 나타낼 수 있고, 바이러스 감염을 예방할 수 있을 것으로 기대되고 있다는 것이 양사의 설명이다.

사노피 파스퇴르社의 토마 트리옹프 대표는 “우리가 공공보건을 최우선으로 하고 있는 기업이어서 오늘 시험진행 지연 소식을 공개하게 된 것을 유감스럽게 생각한다”면서 “하지만 우리의 결정은 항상 과학과 자료를 근거로 이루어져 왔고, 앞으로도 그럴 것”이라고 말했다.

이에 따라 안전하고 효과적인 ‘코로나19’ 백신을 선보이기 위한 우리의 노력을 변함없이 지속될 것이라고 트리옹프 대표는 다짐했다.

그는 또 “최근 확보된 고무적인 새로운 전임상 자료 등을 근거로 우리는 개발을 진행 중인 백신 후보물질이 목표에 도달할 수 있도록 최적화하기 위한 노력을 기울여 나갈 것”이라면서 “이 같은 과제를 나홀로 가능케 할 수 있는 단일 제약기업은 없다”고 단언했다.

지금의 ‘코로나19’ 판데믹 상황과 싸움을 진행하는 과정에서는 한가지 이상의 백신을 필요로 한다는 의미이다.

글락소스미스클라인社 백신 사업부의 로저 코너 사장은 “시험결과가 우리가 희망한 내용과는 온도차가 있지만, 글락소스미스클라인의 판데믹 항원보강 시스템이 ‘코로나19’ 항원과 조합되었을 때 탄탄한 면역반응을 이끌어 내면서 양호한 반응원성 프로필을 나타낼 것이라는 믿음을 유지하고 있다”며 “현재의 판데믹 상황에서 다양한 백신들을 필요로 할 것이라는 사실 또한 명백한 것”이라고 지적했다.

이에 따라 글락소스미스클라인의 목표는 사노피 측과 긴밀한 협력을 이어나가 이 백신 후보물질의 항원개량 제형을 개발하고 ‘코로나19’를 예방하는 데 유의미한 기여를 할 수 있도록 하는 데 있다고 코너 사장은 덧붙였다.

이날 양사가 공개한 내용을 보면 임상 2b상 시험은 미국 보건부 산하 질병예방대응본부(OASPR) 직속 생물의학첨단연구개발국(BARDA)의 지원을 받는 가운데 내년 2월 착수될 수 있을 전망이다.

시험은 허가를 취득한 다른 ‘코로나19’ 백신과 비교평가하는 내용을 포함하고 있다.

이로부터 긍정적인 자료가 도출될 경우 글로벌 임상 3상 시험이 내년 2/4분기 중 착수될 수 있을 것으로 양사는 내다봤다.

그리고 이로부터 긍정적인 결과가 도출되면 내년 하반기 중 허가신청이 이루어질 수 있을 것으로 예측했다. 당초 예상되었던 2021년 중반경에서 2021년 4/4분기로 백신의 사용시점이 늦춰질 것으로 보인다는 것이다.

한편 양사는 미국 정부의 ‘초고속 작전’(Operation Warp Speed)에 따라 개발‧제조를 신속하게 진행하기 위해 지난 7월 이 항원보강 재조합 단백질 기반 백신 후보물질을 선택한 바 있다.