웰스바이오, 코로나19 항원신속진단키트 식약처 수출허가 획득

웰스바이오는 코로나19 항원신속진단키트(careUS™ COVID-19 antigen)에 대해 식품의약품안전처로부터 수출용 허가를 5일 획득했다고 밝혔다.

회사 측에 따르면 'careUS™ COVID-19 antigen'는 환자 검체를 비인두 및 비강으로부터 채취해, 면역크로마토그래피 방법으로 10~15분 이내 코로나19 감염여부를 신속하게 진단해 낼 수 있는 제품이다.

웰스바이오는 코로나 19 항체진단키트, 분자진단키트 총 2개 제품군에 대해 유럽 인증을 보유하고 있으며, 조속한 시일 내 항원신속진단키트 유럽 인증도 신청할 예정이다.

한편 웰스바이오는 우리들제약이 2019년 7월 최대 지분을 인수한 엑세스바이오 자회사다.