‘올루미언트’+렘데시비르 코로나 사망률 35% ↓

렘데시비르 단독사용群에 우위..‘긴급사용 승인’ 협의

일라이 릴리社 및 미국 델라웨어州 윌밍튼 소재 제약기업 인사이트 코퍼레이션社(Incyte Corporation)는 ‘코로나19’에 감염된 환자들 가운데 류머티스 관절염 치료제 ‘올루미언트’(바리시티닙)와 렘데시비르를 병용한 그룹의 경우 렘데시비르를 단독사용한 그룹에 비해 증상 회복까지 소요된 기간이 감소한 데다 임상적 치료효과가 개선된 것으로 나타난 추가 시험자료를 8일 공개했다.

추가 시험자료는 미국 국립보건연구원(NIH) 산하 국립알러지감염성질환연구소(NIAID)의 연구비 지원으로 진행 중인 적응적 ‘코로나19’ 치료시험(ACTT-2)에서 도출된 효능 및 안전성 추가자료 부분이다.

자료는 NIAID 미생물학‧감염성질환연구부의 존 베이글 박사에 의해 이날 국제 인플루엔자 및 기타 호흡기 바이러스 질환학회 항바이러스제 그룹이 개최한 ‘코로나19 치료에 관한 가상(假想) 학술회의’에서 발표됐다.

발표내용에 따르면 ‘올루미언트’ 및 렘데시비르를 병용토록 했을 때 가장 괄목할 만한 효과가 나타난 환자들은 착수시점 당시 보충적 산소공급(supplemental oxygen)을 필요로 했던 그룹(8점 등급척도에서 5등급)과 고유속 산소/비 침습성 인공호흡을 필요로 했던 그룹(8점 등급척도에서 6등급)에 속한 이들이었던 것으로 파악됐다.

이번에 공개된 새로운 자료는 ‘올루미언트’를 사용해 치료를 진행한 성인 ‘코로나19’ 입원환자들을 대상으로 사망률 자료를 포함해 임상적 개선효과에 대한 이해도를 한층 심화시켜 줄 만한 내용이다.

앞서 공개되었던 내용을 보면 ‘ACTT-2 시험’에서 ‘올루미언트’ 및 렘데시비르를 병용한 환자그룹의 경우 증상이 회복되기까지 소요된 기간이 렘데시비르 단독사용群에 비해 평균 8일에서 7일로 12.5% 개선된 것으로 입증되어 일차적 시험목표가 충족된 것으로 분석된 바 있다.

여기서 ‘회복’이란 피험자가 더 이상 보충적 산소공급을 필요로 하지 않게 되었거나, 현재 병원에서 진행 중인 치료가 불필요하게 되었거나, 29일차 시점에서 더 이상 입원이 필요하지 않게 되는 등 퇴원하는 데 충분할 정도로 증상이 개선되었음을 의미하는 개념으로 사용된 것이다.

시험결과에 따르면 이와 함께 15일차 시점에서 ‘회복’에서부터 ‘사망’에 이르는 등급척도를 적용해 임상적 개선도를 평가했을 때 ‘올루미언트’와 렘데시비르를 병용한 그룹은 렘데시비르 단독사용群에 비해 30% 높은 수치를 보였다.

특히 이번에 추가로 공개된 내용을 보면 전체 피험자들 가운데 ‘올루미언트’ 및 렘데시비르를 병용한 그룹의 경우 29일차에 분석한 사망률이 5.1%로 집계되어 렘데시비르 단독사용群의 7.8%에 비해 35% 낮게 나타났음이 눈에 띄었다.

더욱이 이 같은 사망률 감소효과는 산소공급을 필요로 했던 환자그룹에서 좀 더 확연하게 나타나 29일차에 평가한 사망률이 등급척도 5등급 및 6등급에 속했던 환자그룹에서 각각 60%와 43% 낮은 수치를 보였다.

이밖에도 ‘올루미언트’와 렘데시비르를 병용한 그룹은 안전성 측면에서 볼 때 새로운 문제의 징후가 관찰되지 않았다.

NIAID 연구진은 전체적인 분석자료의 도출을 마무리짓기 위한 작업을 진행 중이다. 또한 전문가 그룹의 검토를 거친 문헌자료가 조만간 공개될 수 있을 전망이다.

릴리 바이오-메디슨社의 일리야 유파 대표는 “이번에 공개된 자료가 ‘코로나19’에 감염되어 입원한 환자들을 치료할 때 ‘올루미언트’가 행할 수 있는 잠재적 역할을 뒷받침하는 것이어서 우리는 상당히 고무되어 있다”고 말했다.

이에 따라 일라이 릴리는 빠른 시일 내에 ‘올루미언트’가 ‘코로나19’ 입원환자들에게 사용될 수 있도록 하기 위해 FDA와 협의를 진행해 나갈 것이라고 유파 대표는 덧붙였다.

실제로 일라이 릴리 측은 자사가 인사이트 코퍼레이션社와 라이센스 계약을 맺고 확보한 야누스 인산화효소 1(JAK1)/JAK2 저해제 ‘올루미언트’를 ‘코로나19’에 감염되어 입원한 환자들을 치료하는 데 사용될 수 있도록 하기 위한 ‘긴급사용 승인’을 신청하는 방안에 대해 FDA와 협의를 진행 중이다.

다만 ‘올루미언트’가 아직까지 FDA에 의해 ‘코로나19’ 치료제로 허가를 취득한 것은 아니어서 이 약물이 ‘코로나19’를 치료하는 데 나타내는 효능 및 안전성은 아직까지 명확하게 확립되기 이전의 단계이다.