국제백신연–SK바이오,‘장티푸스 접합백신’ 안전성-면역원성 확인

생후 6 ~ 23 개월 유아 대상 임상 2상 시험에

국제백신연구소(IVI)가 SK바이오사이언스와 공동으로 임상개발중인 'Vi-DT 장티푸스접합백신 (TCV)'의 1 회및 2회 투여방식 접종이 저개발국 환경에서 장티푸스발생률이 높은 연령대인 생후 6 ~ 23 개월 소아에게도 안전하고 면역원성이 높은 것으로 나타났다. 의학 학술지 'EClinicalMedicine'에 게재된 이번 연구는 IVI가 개발해 SK바이오사이언스로 기술이전 후 공동 임상개발 중인 Vi-DT장티푸스 백신 임상 2 상시험을 통한 접종 6 개월 후 1차분석 결과를 설명하고 있다.

세계보건기구(WHO)는 특정 저소득국가들에 백신을 제공하는 세계백신면역연합(Gavi)과 함께 장티푸스 풍토성 발생 환경에서 TCV 접종을 권장하고 있다. 그러나 WHO 사전적격성평가인증(PQ)을 획득한 TCV가 아직 하나 뿐이어서 수요가 공급을 초과하는 상황이다. 이 연구는 글로벌 비축량을 늘리기 위한 또 하나의 TCV 사용승인및 WHO PQ 획득을 위해 필수적인 절차다.

필리핀 마닐라 소재 열대의학연구소에서 이 연구를 수행한 국제백신연구소  버크네 타데시(Birkneh Tadesse) 박사는" 연구결과 Vi-DT 접합 백신 1회 접종이 안전하고 만 6 개월에서 2 세사이 유아에게 2 회접종과 유사한 항 Vi (다당류) 혈청 전환율을 제공한다"고 밝혔다.

IVI 장티푸스백신 프로그램책임자인 슈산트 사하스트라부데(Sushant Sahastrabuddhe)박사는 " 이번 연구결과는 유아 및 소아의 높은 장티푸스 질병 부담을 고려할 때 중요한 진전이며, 우리 목표는 장티푸스로부터 더 많은 어린이를 보호하기 위해 면원원성이 오래 지속되는 안전한 1회 접종형 백신을 개발하는 것"이라고 말했다.

한편 Vi-DT백신은 IVI가 개발해 생산과 상용화를 위해 2013년 SK바이오사이언스로 기술이전했으며  임상 1상 안전성시험은 필리핀에서 2 ~ 45 세 참여자를 대상으로 처음 수행됐고,백신 1회 접종 후 4 주에 안전하고 면역원성이 있는 것으로 나타났다. 이 백신은 2 세미만 유아 등을 대상으로 한 임상 2 상시험이 성공적으로 완료된 후, 올해부터 필리핀과 네팔에서 1 회 접종방식으로 대규모 임상 3상시험이 진행되고 있다.