코로나19 백신확보 4,000만 도즈(2천만명분) 우선 확보

정부 2단계 전략 추진…1단계 우선물량 - 2단계 위탁·수입 추가도입

정부가 코로나19 백신 확보를 위해 2천만명분의 백신을 우선 확보하고, 위탁생산·직접수입 등으로 추가도입하는 2단계 추진 전략을 시행한다.

정부는 21일 '코로나19 치료제·백신 개발 범정부지원위원회(이하 범정부지원위) 제5차 회의'를 개최하고 코로나19 백신 도입 및 예방접종 전략을 논의했다.

범정부지원위 백신 확보 계획을 보면, 1단계로 예방접종 우선권장대상자 등을 고려해 1,600만 명～2,000만 명분(3,200만～4,000만 도즈, 1인당 2도즈 가정)의 백신을 우선 확보하고, 2단계로 위탁생산, 직접 수입 등으로 백신을 추가 도입한다는 계획이다.

또한 위험 최소화를 위해 백신은 플랫폼별 1개 이상 확보를 추진한다.

도입된 백신이 적기에 사용 될수 있도록 국내 허가(통상 115일 → 30일 목표) 및 국가출하승인(품질 시험)도 신속히 실시할 계획이다. 이를 위해 식품의약품안전처에 허가·출하승인 전담팀을 운영하고, 표준품·시약·장비 등도 선제적으로 확충한다.

이와 함께, 위해성관리계획 작성방법 표준안(’20.10) 및 대국민(환자) 설명서를 마련하는 등 백신 안전에도 만전을 기할 계획이다.

정부는 COVAX Facility를 통한 국제 배분 논의에 적극 참여하고 있다고 밝혔다. COVAX Facility는 자력 구매 능력 갖춘 국가를 통해 재정 확보 후 백신 공동 구매·배분 매커니즘이다.

COVAX Facility는 전체 인구의 20%까지 균등 공급을 목표로 세계보건기구(WHO), CEPI(감염병혁신연합, 백신 개발), GAVI(세계백신면역연합, 백신 공급)를 중심으로 추진되고 있다. 백신의 공평한 접근을 지원하기 위해 개도국의 경우 COVAX AMC(Advanced Market Commitment)를 통해 백신 공급 방안 논의 중이다.

COVAX Facility 참여를 위해서는 8월 말까지 참여 의향 확인서를 제출하여야 한다. 이날 위원회에서는 가입 여부, 조건 등에 대해 논의하고, 백신 확보를 위해 COVAX Facility에 본격 참여하기로 했다.

정부는 백신 개발 선두에 있는 글로벌 기업과 개별 협상을 통한 백신 확보도 적극 추진하고 있다. 이미 보건복지부는 아스트라제네카-SK바이오사이언스(7.21) 및 노바백스-SK바이오사이언스(8.13)와 백신 국내 공급 협력 등을 내용으로 협력의향서(LOI)를 체결했으며, 백신 개발 선두에 있는 글로벌 기업과도 백신 선구매를 위한 협의를 진행하고 있다. 

정부는 COVAX Facility 및 기업별 개별 계약을 통해 전 국민이 접종 가능한 물량의 백신 확보를 목표로 하되, 어려울 경우 최소한 집단 면역 형성* 등이 가능한 수준의 물량(인구 70% 수준) 확보를 추진한다.

이를 위해 정부는 타 선진국 사례 등을 참고해, 3상 진입 등 성공가능성이 있는 경우 선수금을 지급·우선 확보하고, 개발 이후 단계적으로 도입할 예정이다.

이날 범정부지원위는 '백신 예방접종 전략'에 대해서도 논의했다.

예방접종은 대규모 인원을 대상으로 하는 만큼 국민의 건강과 안전을 지키기 위해 안전성·유효성 확보가 무엇보다 중요하다는 원칙이다.

이에 정부는 백신을 도입하더라도 바로 접종을 실시하기 보다는 △코로나19 국내 상황 △타 접종 사례·부작용 여부 △국민 수요 등을 고려해, 전문가 의견 수렴 등을 거쳐 접종시기를 결정할 계획이다.

올해 6월 미국 예방접종전문위원회에서도 백신 우선접종권장 대상자 선정 조건으로 안전성과 효능이 입증될 때까지 투여하지 않을 것을 제시한 바 있다.

한편 정부는 예방접종을 실시하게 되는 경우 백신 확보 시차, 미국·영국 등 선진국 사례 등을 고려해 1단계로 보건의료인·사회필수시설 종사자, 軍, 노인·기저질환자 등 건강취약계층에 대해 우선 접종하고, 2단계로 성인·아동 등에 대해 접종을 실시하는 방안을 검토하고 있다.

다만 아직 백신이 개발되지 않아 관련 정보가 불완전한 만큼 우선 접종권장 대상자 등은 아직 논의 중 단계이며, 추후에 전문가 의견 수렴 등을 거쳐 지속 보완할 예정이다.

정부는 예방 접종 결정시 신속한 집행이 이루어 질수 있도록 금년 10월까지 '예방접종시행 계획'을 수립하고, 전담 조직 확충, 이상반응 감시체계 가동 등 사전 준비를 차질없이 진행할 계획이다.