美 정부, 코로나 관련 리제네론에 4.5억弗 지원

코로나 이중 항체 칵테일요법제 원활한 제조ㆍ공급 위해

미국 뉴욕州 태리타운에 소재한 제약기업 리제네론 파마슈티컬스社(Regeneron Pharmaceuticals)는 자사가 ‘코로나19’ 예방‧치료용 항바이러스 이중 항체 칵테일요법제로 개발을 진행 중인 ‘REGN-COV2’의 위탁 제조‧공급을 위해 연방정부로부터 4억5,000만 달러를 지원받기로 했다고 7일 공표했다.

연방정부가 내년에 다량의 효과적이고 안전한 ‘코로나19’ 백신의 공급이 착수될 수 있도록 하겠다는 목표에 따라 진행 중인 ‘초고속 작전’(OWS: Operation Warp Speed) 프로그램의 일환으로 보건부 산하 질병예방대응본부(ASPR) 직속 생물의학첨단연구개발국(BARDA) 및 국방부 산하 화학‧생명공학‧방사선학‧핵방어합동집행사무국(JPEOCBRND)으로부터 지원금을 받게 됐다는 것.

현재 ‘REGN-COV2’는 ‘코로나19’ 치료효과를 평가하기 위한 2건의 임상 2/3상 시험이 진행되고 있는 가운데 ‘코로나19’ 감염 예방효과를 평가하기 위한 1건의 임상 3상 시험 또한 진행 중이다.

이와 관련, 리제네론 파마슈티컬스 측은 지난봄 사업적인 위험성을 무릅쓰고 ‘REGN-COV2’의 제조시설 확대에 착수한 바 있다.

연방정부와 합의를 도출함에 따라 리제네론 파마슈티컬스 측은 ‘REGN-COV2’의 지속적인 생산을 지원받을 수 있게 됐다. 아울러 임상시험이 성공적으로 종결되어 FDA가 ‘긴급사용 승인’ 또는 발매승인을 결정할 경우 미국 내에서 ‘REGN-COV2’의 즉각적인 사용이 이루어질 수 있을 전망이다.

합의내용을 보면 리제네론 파마슈티컬스 측이 사전에 정해진 양의 ‘REGN-COV2’ 생산을 올가을 마무리짓고 비축‧보관토록 하는 부분이 포함되어 있다.

‘REGN-COV2’의 임상개발 프로그램은 ‘코로나19’를 치료하는 데 필요한 용량을 정확하게 확립하고, 감염을 예방하기 위한 용량을 결정하기 위해 다양한 용량을 대상으로 한 평가절차가 진행 중이다.

최초 투여분은 올여름 말경 확보될 수 있을 것으로 보인다.

연방정부는 ‘긴급사용 승인’ 또는 발매허가 결정이 나오면 ‘REGN-COV2’의 비축분을 사용해 무료로 투여하고, 공급까지 총괄할 수 있도록 하기 위한 준비태세를 갖추고 있다.

리제네론 파마슈티컬스社의 레너드 S. 슐라이퍼 대표 겸 최고경영자는 “혁신적인 ‘벨록시스위트’(VelociSuite) 항체 발굴 및 개발 기술와 대규모 제조시설을 확립하기 위해 리제네론 파마슈티컬스가 지난 30년 동안 단행한 투자가 전체 임직원들의 전문성 및 열정과 결합되어 ‘REGN-COV2’ 프로그램의 개발이 괄목할 만하게 빠른 속도로 진행될 수 있도록 했다”고 강조했다.

슐라이퍼 대표는 또 “우리는 임상시험이 성공적으로 이루어지고 ‘긴급사용 승인’이 결정되었을 때 신속한 공급 및 사용이 이루질 수 있도록 하기 위해 위험을 무릅쓰고 대규모 제조시설 구축에 착수키로 결정했던 것”이라며 “BARDA 및 국방부와 제조‧공급 합의를 도출한 덕분에 ‘REGN-COV2’가 수많은 사람들에게 신속하게 사용되어 현재의 치명적이고 여전히 걷잡을 수 없이 거센 판데믹 상황이 호전되는 데 도움이 될 수 있기를 바란다”고 덧붙였다.

리제네론 파마슈티컬스 측은 자체적으로나 외부의 제휴선들과 함께 ‘REGN-COV2’의 제조용량을 극대화하기 위한 노력을 계속 진행하고 있다.