모더나 코로나 백신 개발에 美 정부 거액 지원

BARDA, 최대 4억8,300만弗 제공..올가을 임상 3상 기대

미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 RNA 전달기술 특화 제약기업인 모더나 테라퓨틱스社(Moderna)는 미국 보건부(HHS) 산하 질병예방대응본부(ASPR) 직속 생물의학첨단연구개발국(BARDA)으로부터 최대 4억8,300만 달러를 지원받기로 합의했다고 16일 공표해 주목되고 있다.

‘코로나19’에 대응하는 자사의 전령 RNA(mRNA) 백신 후보물질 ‘mRNA-1273’의 개발이 신속하게 진행될 수 있도록 하기 위해 BARDA가 이처럼 거액을 지원키로 했다는 내용이기 때문.

이날 모더나 측이 공개한 내용에 따르면 합의가 도출됨에 따라 BARDA는 ‘mRNA-1273’이 FDA의 허가를 취득하기까지 지원을 지속키로 했다.

현재 ‘mRNA-1273’은 미국 국립보건연구원(NIH)에 의해 임상 1상 시험이 진행 중이다.

개방표지 시험으로 진행될 임상 1상 시험은 지난달 16일 피험자 충원에 들어가 처음 목표로 했던 18~55세 연령대 건강한 성인 피험자 45명에 대한 등록을 마친 단계이다. 피험자들에게는 25μg, 100μg 및 250μg 등 3개 용량의 ‘mRNA-1273’ 투여가 이루어지게 된다.

최근 NIH는 임상 1상 시험 프로토콜을 개정해 6개 코호트 그룹을 추가로 충원키로 했다.

이에 따라 56~70세 연령대 3개 코호트 그룹과 71세 이상 3개 코호트 그룹의 피험자 충원이 진행되고 있다.

임상 1상 시험에서 안전성 자료가 확보되면 모더나 측은 2/4분기 중으로 임상시험 승인절차를 밟아 ‘mRNA-1273’의 임상 2상 시험에 착수할 수 있도록 한다는 복안이다.

여기서 도출될 자료의 내용 및 보건당국과 협의를 거쳐 임상 3상 시험이 빠르면 올가을 착수될 수 있을 것으로 모더나 측은 전망했다.

모더나 측은 아울러 BARDA가 이 같은 임상개발 프로그램의 진행 뿐 아니라 ‘코로나19’ 판데믹 상황에 대한 대응이 가능토록 하기 위해 올해 안으로 ‘mRNA-1273’의 대량생산이 가능토록 지원할 방침이라고 전했다.

이와 함께 모더나 측도 생산용량 확대를 뒷받침하기 위해 올해 안으로 미국에서 최대 150명의 신규인력을 고용할 방침이라고 설명했다.

1일 2교대‧주 5일 생산체제에서 1일 3교대‧주 7일 생산체제로 확대가 가능토록 수련된 제조인력을 대폭 충원하고, 임상개발을 지원할 수 있도록 임상‧법무인력 또한 확충하겠다는 것.

모더나社의 스테픈 밴슬 대표는 “BARDA 측이 우리의 ‘코로나19’ 백신 후보물질 ‘mRNA-1273’의 개발이 신속하게 진행될 수 있도록 뒷받침하기 위해 비용을 지원키로 한 것을 환영해마지 않는다”며 “이번 판데믹 바이러스에 대응하는 백신을 공급하는 일의 핵심은 무엇보다 시간이라 할 수 있을 것”이라고 단언했다.

그는 뒤이어 “이제 판데믹 상황에 대응하기 위한 생산규모 확대가 가능토록 투자가 진행될 수 있게 됨에 따라 이 백신 후보물질이 임상에서 성공적인 결과가 도출될 경우 올해 매월 수 백만 도스분의 백신을 공급하고, 내년에는 추가적인 투자가 이루어지면서 매월 수 억 도스분의 공급이 가능케 될 것으로 확신한다”고 덧붙였다.

생물의학첨단연구개발국(BARDA)의 릭 브라이트 준비‧대응태세 담당 부차관보는 “백신이야말로 SARS-CoV-2 바이러스로부터 생명을 구하고 확산을 차단할 수 있는 가장 중요한 대안의 하나라 할 수 있을 것”이라며 “BARDA의 목표는 빠른 시일 내에 백신을 확보하고, 임상시험 및 대규모 생산을 위한 준비태세를 갖추는 일”이라고 강조했다.

이와 동시에 현재 진행 중인 ‘코로나19’ 백신 개발의 임상 1상 시험이 수 개월 단축될 수 있도록 하는 것도 우리의 중요한 목표라고 덧붙였다.