FDA, 클로로퀸 제제 ‘코로나19’ 긴급사용 허가

일부 州에 전략비축물자 기증제품 공급해 처방 가능케

FDA가 ‘국가 전략비축물자’(SNS)로 기증된 황산 히드록시클로로퀸 및 인산 클로로퀸 제제들을 ‘코로나19’로 입원한 일부 환자들에게 공급해 사용될 수 있도록 28일 ‘긴급사용 승인’(EUA) 결정을 내렸다.

‘국가 전략비축물자’로 기증된 황산 히드록시클로로퀸 및 인산 클로로퀸 제제들이 일부 州들에 공급되어 의사가 ‘코로나19’로 입원한 청소년 또는 성인환자들을 위해 처방할 수 있도록 한 것.

임상시험을 진행할 수 없거나 가능하지 않은 판데믹 상황에서 적절한 사용을 전제로 일부 환자들에게 처방이 가능토록 제한적으로 허용한 것이다.

‘긴급사용 승인’에 따라 인산 클로로퀸 및 황산 히드록시클로로퀸 제제들을 ‘코로나19’ 치료에 사용할 때는 의료인 및 환자들에게 위험성과 약물상호작용을 포함해 중요한 정보를 고지하는 자료(fact sheets)가 첨부되어야 한다.

미국 보건부 산하 질병예방대응본부(ASPR)가 관리하는 ‘국가 전략비축물자’는 연방재난관리본부(FEMA)와 협력해 기증받은 인산 클로로퀸 및 황산 히드록시클로로퀸 제제들을 일부 州들에 공급할 예정이다.