해외제약전문가, 5년간 2,529억 수출계약 기여

총 33건으로 연평균 7건…신약개발 5건 · 인허가 3건 지원

복지부 산하 진흥원이 운영하는 '해외제약전문가'가 최근 5년간 총 33건·2,529억원 규모의 수출계약에 기여한 것으로 확인됐다.

보건복지부는 17일 전문기자협의회를 통해 '해외제약전문가 활용사업 실적(2014~2018년)'을 공개했다.

해외제약전문가는 국내 제약산업의 新성장 모델 구축을 통한 국가 핵심산업으로의 체질 전환을 선도할 전문인력 부족한 상황에서 단기간 내 신약개발과 글로벌진출을 촉진하고 각 분야별 전문인력의 경험부족 해소 및 역량강화를 위해 정부지원으로 운영되는 해외전문인력이다.

이를 통해 28개국 229명의 GPKOL(Global Pharma Key Opinion Leader) 네트워크를 구축해 R&D, 임상, GMP, 인허가, 기술마케팅, PM 등 다방면에서 국내기업과의 온라인 컨설팅을 지원했다.

주요 실적을 살펴보면, 해외제약전문가들의 신약개발 R&D 컨설팅 지원에 의한 성공적 R&D 결과 도출했다.

구체적으로는 2016년 엔지켐의 '호중구감소증EC-18'에 대해 FDA 임상2a 승인 및 식약처 임상 2상 승인을 이끌었으며, 바이오리더스의 '자궁경부상피이형증BLS-H01'이 식약처 임상 2b상을 완료하도록 도왔다.

2017년에는 인트론의 슈퍼박테리아 항생제 'N-rEphasin SAL-200'의 식약처 임상 2상 승인, 오코스텍의 류마티스관절염치료제 FDA 임상 1상 완료, 바이오리더스 '자궁경부전암BLS-M07'의 식약처 임상 2b상 승인을 도왔다.

인허가 기여는 총 3건으로 비보존의 '비마약성 진통제 VVZ-149'의 FDA임상 2상 시험허가(2015년), 동광제약의 '퇴행성 관절염 주사제 아라간 플러스주'의 UAE 판매 승인(2016년) 및 쿠웨이트 현지 유통사 변경승인 획득(2017년)을 이끌어냈다는 평가다.

해외 파트너사 발굴 및 수출계약 33건 (2529.2억원 규모)

연도	한국기업	해외기업	컨설턴트	진출내용	계약 금액(원)
14년도 (5건, 968.5억원)	유영제약	펠릭스제약	케말 하팁	중동 11개 국가에 무릎관절주사제 수출	8.5억
	보령제약	글로리아 제약	자오리리	카나브(고혈압 치료제 신약) 중국 수출	800억
	삼일제약	오펀텝스	케말 하팁	점안액 등 21개 품목 수출	100억
	동광제약	메드비전	케말 하팁	쿠웨이트, 레바논, 카타르에 아라간플러스주(히알루론산나트륨 성분 퇴행성관절염 치료제) 수출	5억
	서울제약	메드비전	케말 하팁	레바논, 요르단, 이라크 등에 발기부전치료제 수출	55억
15년도 (5건, 93.7억원)	삼일제약	스마트파마	케말 하팁	안과점안액 수출	10억
	삼천당제약	Medivision	케말 하팁	쿠웨이트, 레바논, 카타르에 점안제 수출	30억
	서울제약	파마스토어	케말 하팁	구강붕해필름(발기부전치료제) 수출	31억
	팬믹스	파마스토어	케말 하팁	항생제(주사제) 수출	0.7억
	녹십자	Medivision	케말 하팁	헌터라제(희귀의약품 헌터증후군 치료제) 수출	22억
16년도 (7건, 980.2억원)	일동제약	MS Pharma Group	케말 하팁, 마하모드 알카와즈마	유산균(OTC), 항감염제, 히알루론산(제네릭) 수출에 대한 MOU체결	미정
	신일제약	MS Pharma Group	케말 하팁, 마하모드 알카와즈마	기관지확장제, 금연제, 소염진통제 등 수출에 대한 MOU체결	미정
	씨엘팜	Cedimed	신헌우	ODF(Oral Dissolving Film)제품 수출에 대한 MOU체결	57억
	씨엘팜	Dropesac	신헌우	ODF(Oral Dissolving Film)제품 수출에 대한 MOU체결	34억
	일동제약	Nairoukh	케말 하팁	치주질환 치료제 덴큐정의 요르단 수출	3.2억
	보령제약	Ram Pharma	마하모드 알카와즈마	항고혈압제 토둘라의 중동,아프리카 지역 19개국 수출	830억
	휴온스 글로벌	Amman Pharmaceuticlas	마하모드 알카와즈마	사이클로스포린 점안제(Clacier)의 요르단, 사우디아라비아, UAE 3개국 수출	56억
17년도 (9건, 151.8억원)	SK 케미칼	Nairoukh	케말 하팁	백신 제품의 중동지역 수출	미정
	삼천당 제약	Orphan Teb Pars	케말 하팁	다제내성 항생제 콜리스의 이란 수출	48.6억
	동광제약	Advance Technology Co.(ATC)	케말 하팁	관절염 치료제 아라간플러스주 쿠웨이트 수출을 위한 공급계약	1.2억
	퍼비스 코리아	IMC	케말 하팁	자가혈청치료제의 카타르 지역 수출	미정
	케미 메디	Pharma Trust	케말 하팁	탈모예방제품 MENA 지역 16개국으로의 수출을 위한 계약	36억
	퍼비스 코리아	Pharma Trust	케말 하팁	자가혈청치료제의 MENA 13개국 수출 판매계약	28억
	알테오젠	치루	쑨쉐메이. 펑타오	허셉틴 바이오시밀러 공동 개발 및 기술이전 계약	기술이전
	씨엔알 리서치	러웨이	쑨쉐메이	중국 진출을 위한 JV 설립	JV 설립
	보끄레 머천다이징	Pharma Trust	케말 하팁	화장품의 중동 및 북아프리카 16개국 수출을 위한 마케팅 계약	38억
18년도 (7건, 335억원)	유나이티드 제약	Auramedi	에드손 브리토	항암제 닥티신의 브라질 수출을 위한 공급계약	9억
	아이브러쉬	Perennials General Trading	케말 하팁	잇몸질환 치료기기의 인도, 사우디아라비아, 아프리카 9개국 판매 계약	161.5억
	아이브러쉬	Pharma Trust	케말 하팁	잇몸질환 치료기기의 MENA 지역 12개국으로의 판매 계약	42억
	지엘라파	JOSWE	마하모드 알카와즈마	항생제 요르단 시장 수출을 위한 수출 계약	30억
	유니온제약	Orphan Teb Pars	케말 하팁	강심제(도부타민) 주사제 및 항생제(토브라마이신)의 5년간 이란 수출 계약	20.7억
	아이브러쉬	KJION Technology GmbH 社	케말 하팁	잇몸질환 치료기기의 유럽지역으로의 판매 계약	70.2억
	한국유나이티드제약	RAM Pharma	마하모드 알카와즈마	항생제 제품군의 중동시장 수출 계약	1.6억

해외 파트너사를 발굴하고 수출계약 33건(2,529.2억원 규모)을 이끌어냈다는 평가도 있었다.

연도별 주요 성과를 보면, 2014년에는 보령제약이 글로리아제약을 통한 '카나브'의 중국수출로 800억원의 계약체결을 지원했고, 2015년 삼천당제약이 메디비전(Medivision)를 통해 쿠웨이트·레바논·카타르에 점안제를 수출하는 30억원 계약을 지원했다.

2016년에는 보령제약 항고열압제 '토둘라'의 중동·아프리카지역 19개국 수출(830억원), 휴온스글로벌의 '사이클로스포린 점안제(Clacier)'의 요르단, 사우디아라비아, UAE 3개국 수출(56억원) 계약을 지원했고, 2017년에는 삼천단제약의 다제내성 항생제 '콜리스'의 이란수출(48.6억원)에 참여했다.

2018년에는 335억원 규모 총 7건의 계약이 있었다. 한국유나이티드제약에서는 항암제 '닥티신'의 브라질 수출을 위한 공급계약(9억원) 및 항생제 제품군의 중동시장 수출계약(1.6억원)을, 아이브러쉬에서는 잇몸질환 치료기기의 인도·사우디·아프리카 등 9개국 판매(161.5억원) 및 MENA지역 12개국 판매(42억원), 유럽지역 판매(70.2억원)계약을 도왔다.

또한 지엘라파의 항생제 요르단 수출 계약(30억원), 유니온제약의 '강심제(도부타민) 주사제' 및 '항생제(토브라마이신)' 5년간 이란 수출계약(20.7억원)에 기여했다는 평가다.

한편, 해외제약전문가는 올해 정부가 추진하는 '2019년 한국해외의료 해외진출 사업'에서도 제약기업의 해외진출을 위해 지원할 예정이다.