새 만성 두드러기 가이드라인서 ‘졸레어’ 권고

항히스타민제에 반응하지 않은 환자 위한 보조요법제

노바티스社는 새로운 글로벌 만성 두드러기(CU) 가이드라인에 자사의 천식 치료제 ‘졸레어’(오말리주맙)를 사용토록 권고하는 내용이 포함됐다고 6일 공표했다.

항히스타민제로 치료를 진행했을 때 반응이 나타나지 않은 만성 특발성 두드러기(CSU) 환자들을 치료하기 위한 보조요법제로 ‘졸레어’를 사용토록 권고하는 내용이 새 글로벌 만성 두드러기 치료 가이드라인에 포함되었다는 의미이다.

‘졸레어’는 항히스타민제들에 반응을 나타내지 않는 만성 특발성 두드러기를 치료하는 약물로 승인받은 유일한 제품이다. 만성 특발성 두드러기는 만성 두드러기의 일종이다.

만성 특발성 두드러기를 포함한 만성 두드러기는 소양증, 지속성 심마진 및 통증을 수반하는 부종 등을 유발하는 중증질환의 일종이다.

가이드라인은 ‘졸레어’를 만성 특발성 두드러기에 매우 좋은(very good) 효능과 매우 좋은 안전성을 인정받은 유일한 치료제로 권고했다. 이 가이드라인은 세계 각국의 핵심적인 피부질환 및 알러지 분야 전문인 학술단체들이 지지를 표시했다.

독일 베를린에 소재한 샤리테 의과대학 알레르기센터 피부의학‧알레르기연구실의 마르쿠스 마우러 교수는 “증상 자체 뿐 아니라 치료의 중요성에 대한 일반대중의 인식을 일깨우는 일이어서 새로운 가이드라인을 전폭적으로 환영해마지 않는다”고 말했다.

새 가이드라인은 아울러 치료받지 못하는 환자들이 많은 이 쇠약성 질환으로 인해 고통받고 있는 환자들을 치료할 수 있는 방법에 대해 의사들에게 명확한 방향을 제시하고 있다고 마우러 교수는 단언했다.

무엇보다 가장 중요한 문장은 “완치될 때까지 만성 두드러기를 치료하라”는 것이라고 강조하기도 했다.

노바티스社 제약사업부 글로벌 의무(醫務) 부문 대표를 겸하고 있는 쉬람 아라디에 최고 의학책임자는 “새 가이드라인이 증상들을 조절하는 데 어려움을 겪고 있는 만성 특발성 두드러기 환자들에게 새로운 희망을 안겨줄 수 있을 것”이라며 기대감을 표시했다.

그는 뒤이어 “새로운 권고案이 항히스타민제들의 효과가 불충분할 때 만성 특발성 두드러기 증상들을 효과적으로 조절할 수 있는 ‘졸레어’의 중요한 역할을 방증하는 것”이라고 풀이했다.

또한 ‘졸레어’는 만성 특발성 두드러기 증상에 효과적임이 입증된 유일한 생물학적 제제라고 덧붙였다.

새 가이드라인은 환자들의 증상을 완전하게 조절하는 상태에 도달할 수 있도록 하는 데 목적을 두고 있다.

지금까지 연구된 바에 따르면 만성 특발성 두드러기는 증상을 제대로 조절하지 못하거나 부분적으로만 조절할 경우 수면의 질에 상당한 영향을 미치는 데다 환자들의 사회생활과 직장 내 업무에도 심대한 여파를 미치는 것으로 입증되어 왔다.

그런데 ‘졸레어’로 12주 동안 치료를 진행한 환자들은 ‘피부과 삶의 질 지수’(DLQI)를 적용해 평가했을 때 삶의 질이 78%나 개선된 것으로 분석되어 44%에 그친 플라시보 대조그룹을 크게 상회했음이 눈에 띄었다.

이와 함께 자료를 보면 처음 ‘졸레어’로 치료를 진행했을 때 우수한 반응이 관찰된 만성 특발성 두드러기 환자들의 경우 전체의 90%에 가까운 이들이 ‘주간 두드러기 활성 점수’(USA7) 기준에 따라 치료를 중단했다가 ‘졸레어’로 치료를 재개했을 때 12주 이내에 재차 증상을 충분히 조절할 수 있었던 것으로 파악됐다.

현재 ‘졸레어’는 만성 특발성 두드러기 적응증에 사용을 승인받은 유일한 약물이다.

‘졸레어’는 아울러 중등도에서 중증에 이르거나 중증의 지속성 알러지성 천식 치료제로도 허가를 취득해 발매되고 있다.