수면장애 치료제 時差장애 개선효과 “화들짝”

8시간 생체주기 도전 임상 3상서 괄목효능 입증

생체리듬 조절제의 일종에 속하는 수면장애 치료제가 시차(時差) 장애를 개선하는 데도 유용하게 사용될 수 있을 것으로 보인다.

미국 워싱턴 D.C.에 소재한 제약기업 반다 파마슈티컬스社(Vanda)는 자사의 수면장애 치료제 ‘헤트리오즈’(Hetlioz: 타시멜테온)가 시차장애로 인해 주‧야간에 수반되는 증상들을 괄목할 만하고 임상적으로 유의할 만하게 개선할 수 있음이 입증됐다고 5일 공표했다.

현재 ‘헤트리오즈’는 미국과 유럽에서 24시간 생체주기 교란으로 인한 수면-기상장애를 치료하는 약물로 허가받아 사용되고 있다.

시차장애는 시차가 다양한 지역을 넘나들어야 하는 수많은 여행자들에게서 빈도높게 관찰되고 있는 생체주기 장애의 일종이다. 심야 수면교란과 주간 각성도(alertness) 감소 뿐 아니라 사회적‧직업적 기능 수행에도 상당한 장애를 수반하게 된다.

이번에 공개된 임상적 효능은 건강한 피험자 318명을 충원한 가운데 진행되었던 임상 3상 ‘JET8 시험’에서 도출된 것이다.

피험자들은 평소 잠자리에 드는 시간보다 8시간 앞서 잠을 청하도록 하는 생체주기 도전(circadian challenge) 시험에 응했다. 시험이 진행되는 동안 피험자들은 ‘헤트리오즈’ 20mg을 복용했다.

‘JET8 시험’은 8시간의 시차가 존재하는 지역들을 넘나드는 여행자들이 직면하는 시차장애 상황을 가정해 설계된 것이었다.

시험을 진행한 결과 ‘헤트리오즈’를 복용한 그룹에서 괄목할 만한 데다 임상적으로 유의할 만한 개선효과가 눈에 띄었다. 야간시간 중 3분의 2에 해당하는 기간 동안 관찰된 수면시간의 양과 익일 각성도 등에서 비교우위가 확인되었다는 것.

예를 들면 ‘헤트리오즈’를 복용한 그룹의 총 수면시간이 플라시보 대조그룹에 비해 85분 개선된 것으로 나타났다는 의미이다. 마찬가지로 익일 각성도와 주‧야간에 수반된 시차장애 증상들을 보더라도 ‘헤트리오조’ 복용그룹은 비교우위를 나타냈다.

반다 파마슈티컬스 측은 이에 앞서 ‘JET5 시험’ 결과도 공개한 바 있다. 이 시험은 피험자들로 하여금 평소보다 5시간 앞서 잠자리에 들도록 하는 생체주기 도전을 내용으로 진행되었던 것이다.

이 시험에서 도출된 결과는 지난 2009년 의학저널 ‘란셋’誌를 통해 공개됐었다.

8시간의 생체주기 도전을 내용으로 한 새로운 시험결과가 이번에 공개됨에 따라 ‘헤트리오즈’가 시차장애를 개선하는 데 효과적으로 사용될 수 있을 것임이 다시 한번 유력하게 시사된 셈이다.

바꿔 말하면 동쪽으로 빠르게 자오선을 가로지르는 여행을 해야 하는 까닭에 갑작스런 수면주기 앞당김(abrupt phase advance)을 필요로 하는 여행자들과 군인 등에게 ‘헤트리오즈’가 효과적으로 사용될 수 있을 전망이다.

미국에서는 매년 3,000만명 이상이 해외여행을 하고 있는데, 이 중 60% 가량이 유럽, 중동 및 아시아 각국을 목적지로 하고 있다는 것이 전문가들의 추정이다. 비즈니스석이나 일등석을 이용해 여행하는 이들은 8% 정도에 불과한 것으로 알려져 있다.

반다 파마슈티컬스社의 마이클 H. 폴리메로풀로스 회장은 “8시간의 시차로 인한 생체주기 도전을 극복하는 데 ‘헤트리오즈’가 유용하게 사용될 수 있을 것임을 입증한 시험결과가 공개된 것을 기쁘게 생각한다”며 “이것은 로스앤젤레스에서 런던으로, 워싱턴 D.C.에서 모스크바로, 파리에서 도쿄로, 또는 런던에서 싱가포르로 가는 여행이 수월해질 것임을 의미하는 것”이라고 의의를 강조했다.

‘헤트리오즈’가 수많은 여행자들의 야간 수면교란과 익일 주간 각성도를 개선하는 데 효과적으로 사용될 수 있으리라 기대되기 때문이라는 단언이다.

반다 파마슈티컬스 측은 ‘헤트리오즈’의 시차장애 치료제 적응증 추가를 신청할 예정이다.