‘티쎈트릭’+‘아바스틴’ 12개월 무진행 생존률 2배

총 반응률도 비교우위 뚜렷..비소세포 폐암 임상 3상 결과

폐암 환자들에게 항암제 ‘티쎈트릭’(아테졸리주맙)과 ‘아바스틴’(베바시주맙)을 병용투여한 결과 무진행 생존기간(PFS)이 12개월에 달한 이들의 비율이 2배 늘어난 것으로 나타났다는 요지의 고무적인 연구결과가 공개됐다.

로슈社는 치료전력이 없는 진행성 비 편평 비소세포 폐암 환자 총 1,202명을 대상으로 ‘티쎈트릭’, ‘아바스틴’ 및 항암화학요법제 또는 ‘아바스틴’ 및 항암화학요법제를 병용투여하면서 진행되었던 임상 3상 ‘IMpower150 시험’에서 결과를 7일 공개했다.

여기서 언급된 항암화학요법제는 ‘탁솔’(파클리탁셀) 및 카보플라틴을 지칭한 것이다.

이 시험에서 ‘티쎈트릭’, ‘아바스틴’ 및 항암화학요법제를 병용투여한 그룹은 증상이 악화되었거나 사망한 환자들의 비율이 ‘아바스틴’ 및 항암화학요법제를 병용투여한 대조그룹에 비해 38% 낮게 나타났음이 눈에 띄었다.

평균 무진행 생존기간만 보더라도 ‘티쎈트릭’, ‘아바스틴’ 및 항암화학요법제 병용투여 그룹의 경우 8.3개월로 집계되어 ‘아바스틴’ 및 항암화학요법제를 병용투여한 대조그룹의 6.8개월을 적잖이 상회한 것으로 파악됐다.

특히 ‘티쎈트릭’, ‘아바스틴’ 및 항암화학요법제 병용투여 그룹은 무진행 생존기간이 12개월에 달한 환자들의 비율이 37%에 이른 것으로 집계되어 ‘아바스틴’ 및 항암화학요법제 병용 대조그룹의 18%를 2배 이상 상회해 주목됐다.

2차적 시험목표였지만, 종양의 위축이 나타났음을 의미하는 총 반응률을 보더라도 ‘티쎈트릭’, ‘아바스틴’ 및 항암화학요법제 병용투여 그룹은 64%에 달했던 것으로 분석되어 ‘아바스틴’ 및 항암화학요법제 병용 대조그룹의 48%에 뚜렷한 비교우위를 내보였다.

이밖에도 ‘티쎈트릭’, ‘아바스틴’ 및 항암화학요법제 병용투여 그룹에서 관찰된 안전성을 보면 개별약물들을 단독사용했을 때 나타난 내용과 대동소이했고, 병용요법을 진행했을 때 안전성 측면에서 새로운 문제의 징후는 도출되지 않았다.

‘IMpower150 시험’에서 무진행 생존기간은 ALK 유전자 또는 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 유전자 변이를 동반하지 않은 환자그룹과 특정한 생체지표인자를 나타내는 환자그룹 등 2개 그룹을 대상으로 평가된 것이다.

이 중 특정한 생체지표인자를 나타낸 환자그룹에 ‘티쎈트릭’, ‘아바스틴’ 및 항암화학요법제를 병용투여한 그룹에서 증상이 악화되거나 사망자가 발생한 비율을 보면 ‘아바스틴’ 및 항암화학요법제를 병용투여한 그룹에 비해 49% 감소한 것으로 나타났다.

평균 무진행 생존기간 또한 ‘티쎈트릭’, ‘아바스틴’ 및 항암화학요법제 병용그룹은 11.3개월로 파악되어 ‘아바스틴’ 및 항암화학요법제를 병용투여한 그룹의 6.8%를 2배 가까이 웃돌았다.

로슈社의 산드라 호닝 최고 의학책임자 겸 글로벌 제품개발 부문 대표는 “이번 시험이 진행성 비 편평 비소세포 폐암 환자들을 대상으로 면역 항암제로 치료에 착수해을 때 증상 진행률을 괄목할 만하게 감소시킬 수 있을 것임을 입증한 최초의 긍정적인 임상 3상 병용요법 시험사례라 할 수 있을 것”이라는 말로 의의를 설명했다.

또한 ‘IMpower150 시험’이 폐암 치료에 중요한 진일보가 이루어졌음을 의미하는 것이어서 빠른 시일 내에 시험결과를 세계 각국의 보건당국에 제출해 진행성 비 편평 비소세포 폐암 환자들을 위한 새로운 표준요법으로 각광받을 수 있도록 힘쓸 것이라고 덧붙였다.

한편 ‘IMpower150 시험’에서 도출된 자료는 7~10일 스위스 제네바에서 열리고 있는 유럽 의료종양학회(ESMO) 면역 항암제 학술회의에서 7일 발표됐다.

이 시험에서 추가로 생존기간을 도출하기 위한 분석작업이 내년 상반기 중 진행될 것으로 보인다.