단장(短腸) 증후군 신약 임상 피험자 충원 완료

질란트 파마 글레파글루타이드 임상 2상 준비태세

덴마크 질란트 파마社(Zealand)는 사노피社와 함께 항당뇨제 ‘릭수미아’(릭시세나타이드)의 개발을 진행한 제약기업이어서 낯설지 않은 곳이다.

그런 질란트 파마社가 단장(短腸) 증후군 치료제로 개발을 진행 중인 글레파글루타이드(glepaglutide)의 개념증명 및 용량결정을 위해 진행할 임상 2상 시험의 피험자 충원을 마쳤다고 6일 공표해 관심을 모으고 있다.

또 하나의 단장 증후군 치료제를 확보할 수 있게 될 것이라는 기대감을 갖게 하는 소식이기 때문이다.

‘짧은 창자 증후군’으로도 불리는 단장 증후군을 치료하는 약물은 지난 2012년 12월 미국 뉴저지州 배드민스터에 소재한 제약기업 NPS 파마슈티컬스社의 ‘갓텍스’(Gattex: 테두글루타이드)가 FDA의 허가를 취득하면서 거의 40년만에 승인받은 새로운 치료제로 이름을 올린 바 있다.

단장 증후군은 암이나 허혈, 크론병 등으로 인해 소장(小腸) 또는 대장(大腸)의 상당부분을 절제하는 수술을 받은 후에 장(腸) 기능부전을 포함해 수반되는 중증 증상의 일종이다.

이에 따라 단장 증후군 환자들은 장 흡수력이 약화되어 기존의 식생활을 통해서는 단백질-에너지, 체액, 전해질 및 영양분 균형 등을 유지하기 어렵게 된다는 것이 전문가들의 지적이다.

상당수 환자들은 이 때문에 신체기능을 유지하고자 체액과 나트륨, 영양분 등을 중심정맥 카테터를 사용해 정맥 내 투여방식으로 공급받는 데 의존해야 하는 형편이다.

질란트 파마측은 체내에서 반감기가 최대 17시간에 달하는 새로운 글루카곤 유사 펩타이드 2(GLP-2) 유사체의 일종으로 글레파글루타이드의 개발을 진행해 왔다.

전임상 단계의 시험에서 글레파글루타이드는 소장 및 대장에 미친 괄목할 만한 효과가 입증되었을 뿐 아니라 임상 1상 시험에서 안전성과 내약성 또한 확보되었다는 결론이 도출됐다.

글레파글루타이드는 아울러 주사용 펜을 사용해 간편하게 매일 피하주사하는 액제 제형으로 설계됐다.

임상 2상 시험의 주요목표는 글레파글루타이드가 환자들의 장 흡수력을 개선하는 데 나타낸 효과를 평가하는 데 두어졌다. 이 시험의 결과는 올해 여름경 도출될 수 있을 것으로 보인다.

임상 2상 시험의 진행을 총괄한 코펜하겐대학병원의 팔레 예페센 교수(위장병학)는 “단장 증후군 환자들이 지속적인 설사 증상 뿐 아니라 매일 비 경구 영양요법에 의존해야 하는 관계로 삶의 질이 크게 저하되기 마련인 데다 패혈증, 혈전, 간 부전 및 신장 손상 등과도 밀접한 관련이 있다”고 지적했다.

따라서 보다 나은 치료대안을 확보하는 일이 절실히 요망되고 있는 형편이라는 것이 예페션 교수의 설명이다.

질란트 파마社의 아담 슈틴스베리 부회장 겸 최고 의학‧개발 책임자는 “글레파글루타이드가 단장 증후군에 나타내는 효과를 평가하기 위한 임상 2상 시험의 피험자 충원이 완료된 것을 환영해마지 않는다”며 “단장 증후군 환자로 살아간다는 것은 일부 환자들의 경우 1일 최대 16시간 동안 정맥 내 액제 및 영양분 투여에 의존해야 할 정도로 과중한 부담을 감수해야 하는 일일 수 있음을 상기해야 할 것”이라고 언급했다.

지금까지 개발이 진행되는 데 기여한 임상 실무진과 환자들의 노고에 감사의 뜻을 전한 슈틴스베리 부회장은 “빠른 시일 내에 이처럼 새롭고 편리한 치료대안이 환자들에게 공급될 수 있도록 힘쓸 것”이라고 다짐했다.