사노피 ‘란투스’+‘릭수미아’ 복합제 美 데뷔

11월 FDA 허가 ‘솔리쿠아 100/33’ 발매 스타트

사노피社는 자사의 항당뇨 복합제 ‘솔리쿠아 100/33’(Soliqua: 인슐린 글라진 100단위/mL+릭시세나타이드 33μg/mL 주사제)가 미국 내 약국시장에 공급이 착수됐다고 4일 공표했다.

‘솔리쿠아 100/33’은 1일 60단위 이하의 기저인슐린 또는 ‘릭수미아’(릭시세나타이드: 미국시장 제품명은 ‘애들릭신’)으로 충분한 수준의 증상조절이 어려운 성인 2형 당뇨병 환자들을 위해 사용되는 항당뇨제이다.

사노피社 글로벌 당뇨병‧심혈관계 사업부의 피터 귄터 대표는 “당화혈색소 수치를 감소시키는 효과 측면에서 ‘란투스’(인슐린 글라진)에 비교우위를 입증한 약물인 ‘솔리쿠아 100/33’의 잠재력이야말로 고무적인 것”이라고 강조했다.

뒤이어 귄터 대표는 “기저인슐린과 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 촉진제의 복합제인 ‘솔리쿠아 100/33’을 경쟁력이 담보된 가격으로 공급해 환자 접근성 향상을 기대할 수 있게 된 만큼 우리가 환자 뿐 아니라 의료계에도 상당한 가치를 제공케 된 것임을 믿어 의심치 않는다”고 덧붙였다.

실제로 임상시험에서 ‘솔리쿠아 100/33’을 1일 1회 투여한 피험자 그룹은 시험 착수시점 및 30주가 경과한 시점에서 측정했을 때 ‘란투스’ 대조群에 비해 당화혈색소 수치의 변화 측면에서 통계적으로 괄목할 만한 우위가 입증됐다.

‘란투스’는 현재 전 세계적으로 가장 빈도높게 처방되고 있는 기저인슐린 제품이다.

임상시험이 진행되는 동안 가장 빈도높게 수반된 부작용들로는 저혈당, 구역, 코막힘, 콧물, 인후통, 설사, 상기도 감염증 및 두통 정도가 보고됐다.

지난해 11월 21일 FDA의 허가를 취득했던 ‘솔리쿠아 100/33’은 프리필드 솔로스타 펜(SoloStar pen)을 사용해 1회당 15~60단위의 용량을 투여하는 제품이다.

‘솔리쿠아 100/33’의 도매인도가격(WAC)은 300단위 펜 타입 제품이 127달러여서 임상시험 당시 사용되었던 평균 47단위의 제품 1일 사용분을 기준으로 하면 19.90달러이다.

사노피측은 민간의료보험에 가입된 환자들을 대상으로 본인부담금 없이 ‘솔리쿠아 100/33’을 투여받을 수 있도록 하는 등 다양한 지원 프로그램을 마련했다. 의사로부터 ‘솔리쿠아 100/33’을 처방받은 성인 2형 당뇨병 환자들에게 무료로 투여받을 수 있는 프로그램을 마련한 것은 한 예.

미시간州 블룸필드 힐스에 소재한 그룬버거 당뇨병연구소(GDI)의 조지 그룬버거 소장은 “환자 개인별 당뇨병 관리를 가능케 해 줄 다양한 치료대안을 확보해야 할 필요성에 의료전문인들이 동의하고 있는 가운데 기저인슐린을 사용한 후에도 혈당 수치를 조절하는 데 어려움을 겪고 있는 성인 당뇨병 환자들의 경우에는 그 같은 필요성이 특히 절실한 형편”이라고 지적했다.

이에 따라 항당뇨 복합제 ‘솔리쿠아 100/33’이 발매에 들어간 것은 기저인슐린 또는 ‘릭수미아’로 증상을 충분히 조절할 수 없는 다수의 환자들에게 새로운 치료대안으로 각광받을 수 있을 것이라고 그룬버거 소장은 단언했다.