운동기복 증상 동반 파킨슨병 치료제 나온다

포르투칼 제약사 비알 ‘온젠티스’ EU 집행위 승인

운동기복(motor fluctuations) 증상을 동반하는 파킨슨병을 치료하는 약물이 유럽시장 발매를 예약했다.

포르투칼 제약기업 비알社(Bial)는 운동기복을 동반하는 성인 파킨슨병 환자 치료제 ‘온젠티스’(Ongentys: 오피카폰)이 EU 집행위원회로부터 허가를 취득했다고 5일 공표했다.

비알社는 ‘온젠티스’가 올해와 2017년에 걸쳐 유럽 각국 시장에서 파킨슨병 환자들에게 공급이 착수될 것이라고 밝혔다.

3세대 COMT(catechol-O-methyltransferase) 저해제의 일종인 ‘온젠티스’는 레보도파 및 도파 탈탄산효소 저해제(DDCIs) 복합요법의 약효지속시간이 경과하기 전에 운동기복 증상이 나타나 증상을 안정화시킬 수 없는 성인 파킨슨병 환자들에게 사용하는 보조요법제 용도로 이번에 허가관문을 통과했다.

비알社의 안토니우 포르텔라 회장은 “파킨슨병 환자들에게 효과적이고 1일 1회 복용하는 보조요법제 치료대안인 ‘온젠티스’가 허가를 취득한 것을 매우 기쁘게 생각한다”며 환영의 뜻을 표시했다.

리스본대학 의대의 요아킴 페레이라 교수(신경의학‧임상약리학)은 “파킨슨병에 수반되는 운동 합병증이 여전히 수많은 환자들의 의료상 니즈를 충족시키지 못하고 있다”며 “오피카폰이 운동기복 증상을 치료하는 중요한 치료대안으로 각광받을 수 있을 것”이라고 전망했다.

독일 드레스덴대학 의학부의 학장으로 재직 중인 하인쯔 라이히만 교수(신경의학)은 “오피카폰이 1일 1회 복용하는 새롭고 편리한 치료대안으로 운동 합병증에 유용하게 사용될 수 있을 것”이라고 피력했다.

그는 또 ‘온젠티스’가 파킨슨병 환자들에게서 약물의 효능이 오래 지속되지 못하는 마모현상(wearing off)이 나타나면서 수반되는 운동 합병증을 개선하지 위해 레보도파 이외에 추가적인 약물의 도움을 필요로 하는 환자들에게 빈도높게 선택될 수 있을 것이라고 덧붙이기도 했다.

EU 집행위는 전 세계 30개국에서 900명 이상의 환자들을 대상으로 진행되었던 28건의 포괄적인 임상약리학 시험 프로그램에서 도출된 결과를 근거로 ‘온젠티스’의 발매를 승인했다.

이 중 2건의 임상 3상 시험에서 ‘온젠티스’를 1일 1회 복용한 그룹은 플라시보 대조群과 비교했을 때 고질적인 이상운동 증상을 수반하지 않으면서 약효 마모현상이 괄목할 만하게 감소했을 뿐 아니라 약효지속시간은 증가했음이 눈에 띄었다.

아울러 엔타카폰 대조群과 비교했을 때 비 열등성이 확보하고 있는 것으로 나타났으며, 레도보파로 치료를 진행한 환자들에게서 도파민 촉진제 또는 모노아민 산화효소 B형 저해제 병용 유무와 관계없이 운동기복 증상을 개선시켜 주었음이 입증됐다.

또한 ‘온젠티스’는 전체 피험자들과 70세 이상의 고령층 피험자 그룹에서 양호한 내약성을 보였고, 심전도 이상이나 간 부작용 등과도 무관한 것으로 분석됐다.

비알측은 ‘온젠티스’가 빠른 시일 내에 유럽 각국의 파킨슨병 환자들에게 공급되어 의료상의 니즈에 부응하고 환자들의 삶의 질 향상에 기여할 수 있도록 한다는 방침이다.

유럽 파킨슨병협회(EPDA)에 따르면 현재 EU 각국의 파킨슨병 환자 수는 총 120만여명에 달할 것으로 추정되고 있다.