글로벌 다발성 경화증 치료제 마켓 격변 전망

‘오바지오’ ‘텍피데라’ 마켓셰어 ↑..‘코팍손’ 등은 ↓

“지난해의 경우 면역조절제 ‘아보넥스’(인터페론 β-1a)와 ‘베타세론’(또는 ‘베타페론’; 인터페론 β-1b), ‘코팍손’(글라티라머 아세테이트) 및 ‘레비프’(인터페론 β-1a) 등이 전체 시장의 75% 이상을 점유했지만, 같은 해 경구용 면역조절제 ‘텍피데라’(푸마르산염 디메칠)이 발매되어 나오면서 획기적인 전환점이 마련됐다.”

미국 캘리포니아州 샌프란시스코에 소재한 시장조사‧컨설팅기관 그랜드 뷰 리서치社가 이달들어 공개한 ‘유형별, 투여경로별 다발성 경화증 치료제 시장분석 및 오는 2024년까지 전망’ 보고서의 한 구절이다.

실제로 보고서는 매우 효과적인 신약들인 ‘오바지오’(Aubagio; 테리플루노마이드)와 ‘텍피데라’(푸마르산염 디메칠) 등이 FDA의 허가를 취득하고 발매에 들어감에 따라 그 동안 대표적인 다발성 경화증 치료제로 자리매김해 왔던 ‘코팍손’(글라티라머 아세테이트)와 ‘길레니아’(핀골리모드), ‘아보넥스’(인터페론 β-1a) 및 ‘티사브리’(나탈리주맙) 등은 사용률이 제한적인 수준에 머물면서 차후 매출이 줄어들게 될 것으로 내다봤다.

그럼에도 불구, 보고서는 오는 2024년에 이르면 글로벌 다발성 경화증 치료제 시장이 248억 달러 규모에 도달할 수 있을 것으로 전망했다. 개발도상지역 각국에서 충족되지 못한 임상적 니즈가 워낙 높았던 현실이 다발성 경화증 치료제 시장의 팽창에 가장 큰 영향을 미친 요인의 하나로 작용할 것이라 사료되기 때문이라는 것.

이와 함께 미국 국립다발성경화증학회(NMSS)와 국제 다발성경화증연합(MSIF), 유럽 다발성경화증플랫폼(EMSP) 등 다수의 각국 관련단체들이 진행성 다발성 경화증과 관련증상들에 관한 일반대중의 인식을 끌어올리는 데 나서고 있는 현실에도 보고서는 주목했다.

또한 보고서는 급여 프로그램이 다발성 경화증 치료제들의 시장침투(penetration)를 더욱 향상시킬 것으로 보인다면서 지난 2014년 6월 바이오젠 Idec社 캐나다법인이 ‘텍피데라’가 브리티시 컬럼비아州에서 급여가 적용되기 시작했다고 공표했던 것을 예로 들었다.

특히 보고서는 투여횟수를 최소화하면서도 비용효율성을 높인 신약들이 속속 발매되어 나오면서 시장확대에 가일층 힘을 실어주고 있다면서 한 예로 사노피社의 ‘렘트라다’(알렘투주맙)을 손꼽았다.

‘코팍손’의 경우 매일 투여를 필요로 하는 반면 ‘렘트라다’의 경우 연 3~5회 투여를 필요로 할 뿐이라는 장점이 눈에 띈다는 것이다.

이밖에도 보고서는 면역억제제들이 강력한 R&D 파이프라인과 잇단 발매에 힘입어 오는 2024년까지 시장이 18.0% 이상 성장하면서 전체 다발성 경화증 치료제 시장의 확대에 힘을 보탤 것으로 예측했다.

투여경로별로 볼 때 지난해 최대의 마켓셰어를 점유한 것은 높은 처방률과 약가를 등에 업은 주사제 제형이 차지했던 것으로 파악됐다.

지역별로는 북미시장이 지난해 130억 달러 규모의 시장을 형성하면서 1위 자리에 랭크됐다.

보고서는 북미시장에서도 미국이 시장을 주도하고 있는 요인들로 다발성 경화증 환자 수의 증가와 신약의 줄이은 발매, ‘티사브리’와 ‘오바지오’를 비롯한 제품들의 높은 약가 등을 열거했다.

한편 보고서는 현재 다발성 경화증 치료제 시장을 주도하고 있는 제약사들로 바이오젠社, 테바 파마슈티컬 인더스트리스社, 바이엘社 헬스케어 사업부, 화이자社, 사노피社, 독일 머크社, 노바티스社 및 애브비社 등을 언급했다.

보고서는 다발성 경화증 치료제 시장을 지배하고 있는 주요 제약사들이 제네릭 제형 발매 등을 통해 지금까지 시장에서 누렸던 지위를 유지코자 힘쓰고 있다며 노바티스社가 지난해 4월 ‘코팍손’의 제네릭 제형 ‘글라토파’(Glatopa)를 FDA로부터 승인받은 후 6월 들어 발매에 착수했던 것은 단적인 사례로 상기시켰다.