릴리ㆍAZ 알쯔하이머 신약 공동개발 완주 전망

뇌내 아밀로이드 축적 저해제 임상 3상 착수 발표

일라이 릴리社와 아스트라제네카社는 유망한 알쯔하이머 신약후보물질 ‘AZD 3293’ 및 ‘LY 3314814’의 개발 및 마케팅을 공동으로 진행하기 위해 지난 2014년 9월 손을 잡았던 파트너 제약사들이다.

당시 양사는 임상개발을 일라이 릴리측이 주도하고, 아스트라제네카측은 개발된 약물들의 제조를 맡기로 하되, 제품발매 및 개발에 소요되는 비용은 공평하게 분담키로 합의했었다.

이와 관련, 양사가 경구용 초기 알쯔하이머 치료제로 개발을 진행해 왔던 베타 세크레타제 절단효소(BACE) 저해제 신약후보물질 ‘AZD 3293’의 임상 3상 시험에 착수할 계획을 지난 8일 공개해 관심을 모으고 있다.

‘AZD 3293’의 임상 2상 시험을 진행한 데 이어 임상 3상 시험이 매끄럽게 중단없이 착수되고 진행될 수 있도록 하겠다는 것. 바꿔 말하면 가다가 중도에 아니가지 않고 완주하겠다는 의지를 대외에 천명했다는 의미이다.

양사는 ‘AZD 3293’의 임상 2상 및 3상 시험을 묶어 ‘아마란스 시험’(AMARANTH study)로 명명했었다. 영원히 시들지 않는다는 전설 속의 꽃이름을 의미에 내포하고 있는 ‘아마란스’를 프로그램명으로 사용한 것이 이채롭다.

이날 양사에 따르면 ‘아마란스 시험’의 자료모니터링위원회는 안전성 분석을 위해 진행한 중간평가 결과 당초 예정되었던 내용을 수정하지 않고 시험을 지속할 것을 권고하는 결론을 도출했다. 중간평가 대상에 ‘AZD 3293’의 효능을 평가하는 내용은 포함되어 있지 않다.

일라이 릴리社에서 알쯔하이머 글로벌 개발업무를 맡고 있는 필리스 페렐 부사장은 “이번 결정이야말로 알쯔하이머라는 퍼즐을 풀고 이해도를 높이기 위해 중요하고도 유의미한 진일보가 이루어졌음을 의미하는 것”이라는 말로 의의를 설명했다.

그는 또 ‘아마란스 시험’의 피험자들과 시험을 진행해 왔던 연구자들, 그리고 아스트라제네카측 관계자들에게 감사의 뜻을 전했다.

‘AZD 3293’은 알쯔하이머 환자 및 건강한 피험자들을 대상으로 진행되었던 임상 1상 시험에서 뇌척수액 내 아밀로이드 베타의 축적량을 감소시켰음이 입증된 유망약물이다.

알쯔하이머는 뇌 내부에 아밀로이드 베타가 축적되면서 증상이 진행되는 특징을 나타내는데, 이 과정에서 BACE 효소가 아밀로이드 베타의 생성과 밀접한 관련이 있는 것으로 알려져 왔다.

이 BACE 효소의 생성을 억제하면 아밀로이드 플라크의 생성을 예방하고, 궁극적으로는 알쯔하이머 증상의 진행속도를 둔화시킬 수 있을 것이라는 기대가 따라왔던 것은 이 때문이다.

아스트라제네카社 IMED 바이오텍 부문의 메넬라스 팡갈로스 부사장은 “알쯔하이머가 오늘날 의학계가 직면해 있는 가장 큰 도전요인의 하나라는 위치를 고수하고 있다”며 “알쯔하이머가 진행되는 데 핵심적으로 관여하는 요인의 하나를 표적으로 작용하는 약물이 BACE 저해제들”이라고 언급했다.

그는 또 ‘AZD 3293’의 개발이 한단계 올라섰다는 것은 양사의 공동개발 노력이 반영된 결과라 할 수 있을 뿐 아니라 환자들의 충족되지 못한 의료상의 니즈에 부응할 수 있게 될 것임을 의미한다며 전폭적인 환영의 뜻을 표시하기도 했다.

양사가 제휴관계를 구축할 당시 합의했던 내용에 따라 아스트라제네카는 일라이 릴리측으로부터 ‘AZD 3293’의 임상 3상 진입에 따른 성과금을 지급받을 수 있게 됐다. 일라이 릴리측은 이와 관련해 2/4분기 재무제표상에 1억 달러 정도의 세전(稅前) 비용이 반영될 것으로 보인다.

이날 양사는 ‘AZD 3923’의 새로운 임상 3상 시험 프로그램 명칭을 ‘데이브레이크 시험’(DAYBRTEAK study)으로 명명했다.

경도(輕度) 알쯔하이머형 치매 환자들을 대상으로 ‘AZD 3923’의 효능 및 안전성을 평가하기 위해 진행될 ‘데이브레이크 시험’은 3/4분기 중으로 피험자 충원이 착수될 것이라고 양사는 전했다.