비만, 당황하지 않고 당뇨藥 ‘빅토자’로 빡! 끝~

56주 후 체중 평균 8% 감량..10% 이상 감소 33%

노보노디스크社는 비만환자 및 前 당뇨병 환자들을 대상으로  자사의 항당뇨제 ‘빅토자’(리라글루타이드)가 나타낸 효과를 입증한 임상 3상 시험결과가 제 23차 연례 미국 임상내분비과의사협회(AACE) 학술회의에서 공개될 것이라고 지난 16일 공표했다.

제 23차 AACE 학술회의는 네바다州 라스베이가스에서 14~18일 개최된 것이어서 이날 노보노디스크측이 언급한 임상시험 결과는 지난 주말에 발표가 이루어졌을 것임을 짐작케 한다.

이와 관련, 노보노디스크는 지난해 12월 FDA와 유럽 의약품감독국(EMA)에 체질량 지수(BMI) 30kg/m² 이상의 성인 비만환자 또는 병발증상들을 나타내는 BMI 27kg/m² 이상의 과다체중자들에게서 지속적으로 체중조절을 돕는 용도로 ‘빅토자’ 3mg의 적응증 추가 신청서를 제출한 바 있다.

칼로리 섭취량 감소 식이요법과 운동량 증가에 병행해 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 유사체 약물의 일종인 ‘빅토자’를 보조요법제로 투여할 수 있도록 승인을 신청한 상태인 것.

이번 학술회의에서 공개된 시험결과에 비상한 관심이 집중되었을 것임을 짐작케 하는 대목이다. 그리고 이날 노보노디스크측이 공개한 내용을 보면 그 같은 기대에 충분히 부응할 만한 연구결과들이 포함되어 주목되고 있다.

실제로 이번 학술회의에서 공개한 시험결과에 따르면 식이요법 및 운동에 병행해 ‘빅토자 3mg을 56주 동안 1일 1회 투여받았던 그룹은 착수시점에 비해 체중이 평균 8% 감소한 것으로 나타나 플라시보 대조群의 2.6%를 훨씬 상회했음이 눈에 띄었다.

게다가 ‘빅토자’ 투여群은 체중이 5% 이상 감량된 이들의 비율이 64%에 달해 플라시보 대조群의 27%를 크게 웃돌았다. 마찬가지로 ‘빅토자’ 투여群은 체중이 10% 이상 감량된 이들의 비율 또한 33%에 이르러 플라시보 대조群의 10%를 현격한 격차로 따돌렸다.

이밖에도 ‘빅토자’ 투여群은 시험기간 동안 허리둘레가 평균 8.19cm 감소해 플라시보 대조群의 3.94cm와는 비교를 불허케 했다. 혈당 수치, 혈압 및 콜레스테롤 수치 등에서도 ‘빅토자’ 투여群은 일관된 비교우위를 보였다.

임상시험을 주도했던 뉴욕 비만영양연구센터의 사비에르 파이-수니에르 박사는 “성인 비만환자들이 체중을 지속적으로 5~10% 감량하면 여러 모로 건강증진에 큰 효과를 얻을 수 있는 것으로 알려져 왔다”며 “이번 임상시험에서 도출된 임상적으로 유의할 만한 체중감량 효과들이야말로 매우 고무적인 수준의 것”이라고 평가했다.

한편 부작용의 경우 ‘빅토자’ 투여群은 구역, 설사 등의 위장관계 부작용들이 플라시보 대조群에 비해 빈도높게 나타났지만, 경증에서 중등도 수준에 그쳤을 뿐 아니라 일시적으로 눈에 띄는 데 그쳤다.

담낭 기능장애 및 췌장염 부작용 또한 플라시보 대조群에 비해 다소 빈도높게 나타났다.

‘빅토자’ 투여群에서 연간 100명당 2.7건 발생해 플라시보 대조群의 1.0건을 상회했고, 췌장염의 경우에도 각각 연간 100명당 0.3건 및 0.1건으로 집계되었던 것.

상당히 고무적인 시험결과가 공개됨에 따라 ‘빅토자’의 비만 치료제 적응증 추가의 승인 여부를 놓고 미국과 유럽에서 동시에 진행 중인 심사결과에 한층 비상한 이목이 집중될 수 밖에 없을 전망이다.