국내 최초 세포배양 ‘일본뇌염백신’ 탄생

식약처, ‘보령세포배양일본뇌염백신주’ 허가…안정적 대량 생산 가능

보령제약이 국내 최초로 세포배양 일본뇌염백신을 출시했다.

식품의약품안전처(처장 정승)는 일본뇌염백신 ‘보령세포배양일본뇌염백신주’를 허가했다고 지난 9일 밝혔다.

이번에 허가된 백신은 국내에서 3상 임상시험을 실시해 안전성·유효성이 검증됐으며, 세포배양기술을 이용 원숭이 신장세포를 대량 배양 후 일본뇌염바이러스를 증식시키는 방법으로 대량 공급이 가능하다는 장점이 있다.

기존의 제품들은 일본뇌염바이러스를 백신생산용 쥐의 뇌에서 증식시켜 정제한 기술을 사용했기 때문에 쥐 공급이 부족한 경우 대량생산이 어려웠다.

이번 백신은 일본으로부터 동결건조 등 제조 방법의 기술을 이전 받아, 국내에서 부형제 첨가· 동결건조 및 충진 등을 거쳐 제조했다.

식약처는 “세포배양기술을 이용한 일본뇌염백신 공급을 통해 여름철 일본뇌염백신 부족현상을 해소하는데 도움이 될 것”이라고 말했다.

한편, 보령제약은 이번 식약처의 허가로 내년 즈음 매출 신장이 기대된다.