음주량 감소 유도 알코올 중독 치료제 기대

룬드벡 날메펜 올해 하반기 EU 허가신청 전망

알코올 중독 환자들에게서 음주량 감소를 유도하는 기전의 약물이 최초로 개발되어 나올 수 있을 전망이다.

룬드벡社는 알코올 의존성 치료용 신약후보물질 날메펜(nalmefene)의 효능과 안전성을 입증하기 위해 유럽에서 총 1,300명에 가까운 피험자들을 대상으로 6개월여 동안 진행해 왔던 2건의 임상 3상 시험이 성공적으로 종결되었음을 3일 공개했다.

이와 관련, 룬드벡社의 안데르스 게르셀 페데르센 R&D 담당부회장은 “이번 연구를 통해 날메펜이 음주량 감소를 필요로 하는 수많은 환자들을 위한 최초의 약물로 개발되어 나올 가능성에 한층 무게가 실리게 됐다”고 피력했다.

실제로 날메펜은 음주를 억제하는 메커니즘을 지닌 기존의 알코올 의존성 치료제들과 달리 음주량의 조절 및 제한을 돕는 기전으로 작용하는 약물이다. 음주량을 감소시키는 것은 효과적인 치료대안으로 인식되어 왔다.

게다가 날메펜은 장기간에 걸쳐 지속적인 복용을 필요로 하는 유지요법제 성격의 기존약물들에 비해 필요할 때만 복용하면 된다는 차이점을 지니고 있다.

날메펜은 아편양 수용체 길항제에 속하는 알코올 중독증 치료제. 룬드벡측은 지난 2006년 핀란드 비오티 테라피스 코퍼레이션社(Biotie Therapies)로부터 날메펜의 조제‧허가등록 등과 관련한 권한을 매입했었다.

이날 룬드벡측은 “날메펜의 효능을 입증하는데 주안점을 두고 진행되었던 2건의 임상 3상에서 이미 확보된 이전의 연구자료들에 부합되는 결론이 도출됨에 따라 올해 2/4분기 중으로 나머지 1건의 임상 3상 시험도 종료될 수 있을 것으로 기대된다”고 밝혔다.

아울러 나머지 1건의 임상 3상까지 종료되면 학술회의 석상에서 모든 자료를 공개한 후 올해 하반기 안으로 EU에서 허가신청서가 제출될 수 있을 것이라고 전망했다.

안전성과 내약성을 입증하기 위해 착수될 나머지 1건의 임상 3상 시험은 총 2,000여명의 피험자들을 2개 그룹으로 무작위 분류한 뒤 각각 날메펜 20mg 또는 플라시보를 경구복용토록 하는 방식으로 진행될 예정이다.

한편 전문가들에 따르면 유럽의 경우 전체 남성들의 5%와 여성들의 1% 등 총 2,300만여명이 1년 이상 알코올 의존성을 나타내는 것으로 추정되고 있다.