“정신분열증 치료제 마켓볼륨 내년 정점 도달”

특허만료 따른 제네릭 시장잠식 ‘잃어버린 10년’ 예상

정신분열증 치료제 마켓볼륨이 내년이면 정점에 도달할 것이라는 전망이 나왔다.

미국과 영국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인 및 일본 등 주요 7개국 시장에서 2011년 총 63억 달러의 시장규모를 형성한 뒤 감소를 거듭해 오는 2019년에 이르면 52억 달러로 오히려 지금보다 뒷걸음질칠 것이라 예상된다는 것.

미국 매사추세츠州 월텀에 소재한 제약‧의료분야 전문 시장조사‧컨설팅기관 디시전 리소시스社(Decision Resources)는 5일 공개한 ‘정신분열증 치료제’ 시장보고서에서 이 같이 전망했다.

이처럼 정신분열증 치료제 시장이 차후 감소세로 돌아서면서 자칫 ‘잃어버린 10년’이 될 수 있을 것이라 예상한 사유로 보고서는 기존의 핵심적인 이형성 정신분열증 치료제들의 특허만료로 인한 제네릭 제형들의 시장잠식을 꼽았다.

즉, 일라이 릴리社의 ‘자이프렉사’(올란자핀)와 아스트라제네카/아스텔라스社의 ‘쎄로켈’(쿠에티아핀) 등이 제네릭 제형들의 공세에 직면함에 따라 앞으로 10년 동안 시장확대를 기대하기 어려운 요인으로 작용하리라는 것.

디시전 리소시스社의 앤-엘리스 토빈 애널리스트는 “정신분열증 치료제 시장이 유명 브랜드 제품들로 인해 포화상태에 접어듦에 따라 신제품들이 경쟁력을 확보할 수 있기 위해서는 차별성을 부각시켜야 할 것”이라고 말했다.

특히 정신분열증에 수반되는 인지기능 제 증상을 개선하는 데 효과를 발휘하는 약물을 개발하면 새로운 기회를 접할 수 있게 될 것으로 보인다고 덧붙였다.

이와 관련, 보고서는 최근 선을 보인 첨단서방형 제제의 일종인 디포트(depot) 제제에 속하는 4개 이형성 정신분열증 치료제들이 시장의 감소세를 부분적으로 상쇄시켜 주는 동시에 환자들에게는 새로운 치료대안을 제시하는 역할이 기대된다고 언급했다. 용량과 약물 투여방식 등의 측면에서 볼 때 기존 제품들과 비교했을 때 눈에 띄는 장점이 환자들에게 어필할 수 있을 것이기 때문이라는 것이다.

2009년 이전까지 발매된 이형성 디포트 제제는 얀센社의 ‘리스페달 콘스타’(리스페리돈 서방제)가 유일했음을 상기할 때 주목할만한 지적인 셈이다.

보고서는 이 같은 디포트 제제들이 약가 측면에서도 고가를 보장받을 수 있어 오는 2019년에 이르면 주요시장에서 전체 매출액 가운데 3분의 1에 육박하는 몫을 점유할 수 있게 될 것으로 예상했다.

토빈 애널리스트는 “얀센社가 발매 중인 ‘인베가 서스티나’(팔미트산염 팔리페리돈)의 경우 매출이 성장을 거듭하면서 주요 7개국에서만 7억 달러에 가까운 실적을 올릴 수 있을 것”이라고 내다봤다.

한편 보고서는 기존의 제품들이 작용기전 측면에서 볼 때 대동소이한 데다 모든 환자들에게서 효과적이지도 못하다는 한계를 지니고 있음을 지적한 뒤 새로운 메커니즘을 장착한 신약의 출현 필요성을 제기했다.

그 같은 맥락에서 보고서는 일라이 릴리社가 개발을 진행 중인 ‘LY-2140023’이 가장 빠른 시일 내에 시장에 데뷔가 가능할 새로운 메커니즘의 신약 자리에 오를 수 있을 것이라 예측했다. 미국시장에서 오는 2013년, 유럽시장에서도 2014년이면 발매가 가능해 보인다는 것.

‘LY-2140023’은 정신분열증의 제 증상을 개선하는 데 보다 나은 효과를 발휘할 수 있기 위해 기존 제품들과 병용하는 제품으로 빈도높게 사용될 수 있을 것이라 예상한 보고서는 이 약물이 블록버스트 드럭 대열에 진입할 수 있는 잠재력이 충분해 보인다고 장담했다.