슬리머 등 시부트라민제제 처방 자제

식약청, 유럽발 판매정지 사안 검토 나서...국내 56개 허가

최근 유럽식약청이 시부트라민 제제에 대해 판매 정지를 권고하고 미FDA는 심형관계 질환자에 대한 금기를 신설ㆍ강화한 가운데 식약청도 시부트라민 제제에 대한 처방 및 조제에 대해 자제를 당부하고 나섰다.

식약청은 22일 안전성서한을 통해 시부트라민 제제에 대한 국내외 조치사항 및 국내 부작용 보고자료 분석, 필요 시 중앙약사심의위원회 자문 등 안전성 전반에 대한 종합 검토를 거쳐 필요한 조치를 신속히 취할 것이라고 밝혔다.

특히 심혈관계 부작용 발생 위험을 감안해 식약청의 검토 및 조치결과가 나오기 전이라도 반드시 필요한 경우 이외에는 원칙적으로 처방 및 조제를 자제해 달라고 당부했다.

한편 국내에서 허가받은 시부트라민 성분 애보트 '리덕틸', 한미약품 '슬리머', 동아제약 '슈랑커', 대웅제약 '엔비유', 종근당 '실크라민' 등 총 56개에 이른다.