‘리바로’ 콜레스테롤 저하제 시장의 리베로!

‘리피토’와 ‘조코’에 비견할만한 효능‧내약성 입증

축구에서 특정한 포지션에 구애받지 않고 자유롭게 움직이는 만능 수비선수를 일러 ‘리베로’(Libero)라 부른다.

그런데 지난달 초 FDA로부터 허가를 취득했던 새로운 스타틴系 콜레스테롤 저하제 ‘리바로’(Livalo; 피타바스타틴)가 만능 콜레스테롤 저하제로 발돋움할 수 있으리라는 가능성을 유력하게 시사하는 2건의 임상 3상 시험결과가 공개되어 기대수치를 높이고 있다.

‘리바로’를 복용한 환자들에게서 인체에 유익한 고농도 지단백 콜레스테롤 수치가 증가했을 뿐 아니라 전체 복용환자들 중 4분의 3 가량이 인체에 유해한 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치를 목표치까지 낮출 수 있었다는 것이 발표내용의 골자.

이에 따라 ‘리바로’가 발휘한 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치 감소효과는 ‘리피토’(아토르바스타틴)나 ‘조코’(심바스타틴) 등 기존의 강자약물들과 동등한 수준의 것이었다는 설명이다. ‘리바로’는 국내시장의 경우 이미 발매 중인 약물이다.

노르웨이 오슬로에 소재한 리크쇼스피탈레대학 부속병원의 레이브 오제 박사팀은 1일 스페인 바르셀로나에서 열린 유럽 심장병학회(ESC) 학술회의에서 이 같이 밝혔다.

오제 박사는 “내약성 미흡이나 약물상호작용 등으로 인해 기존의 스타틴系 약물들로는 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치를 목표한 수준까지 낮추는 데 성공하지 못했던 다수의 환자들에게 장기간 복용이 가능한 새로운 치료대안의 출현이 요망되어 왔다”며 이번에 공개된 연구결과의 의의를 강조했다.

이번에 공개된 2건의 시험사례들 가운데 한건은 총 830명의 환자들을 4개 그룹으로 분류한 뒤 52주에 걸쳐 ‘리바로’ 2mg 및 4mg 또는 ‘리피토’ 10mg 및 20mg을 1일 1회 복용토록 하는 방식으로 진행되었던 것이다.

그 결과 ‘리바로’ 복용群의 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치 감소효과가 ‘리피토’ 복용群에 비견할만한 수준의 것이었을 뿐 아니라 부작용 측면에서도 대동소이한 양상이 눈에 띄었다.

또 다른 시험사례의 경우 총 857명의 환자들을 4개 그룹으로 나누고 ‘리바로’ 2mg 및 4mg 또는 ‘조코’ 20mg 및 40mg을 1일 1회 최대 52주 동안 복용토록 하는 방식으로 진행된 것이었다.

분석작업을 진행한 결과 ‘리바로’ 4mg 복용群에서 나타난 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치 감소효과가 ‘조코’ 40mg 복용群과 대등한 수준을 보였을 뿐 아니라 ‘리바로’ 2mg 복용群에서 나타난 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치 감소효과는 오히려 ‘조코’ 20mg 복용群을 상회한 것으로 파악됐다. 당초 기대했던 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치 목표에 도달한 ‘리바로’ 2mg 복용환자들의 비율이 ‘조코’ 20mg 복용群을 훌쩍 따돌린 것으로 나타났을 정도.

게다가 ‘리바로’ 2mg 복용群은 전체 콜레스테롤 수치와 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치, 중성지방 수치 등의 감소폭이 ‘조코’ 20mg 복용群을 앞선 것으로 분석됐으며, 내약성의 경우 두 약물 복용群이 유사하게 나타났다.

코와 연구소(Kowa)의 로저 E. 모건 학술이사(CMO)는 “2건의 임상시험을 통해 ‘리바로’가 ‘리피토’와 ‘조코’에 상응하는 수준의 효능과 안전성, 내약성 및 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치 감소효과를 발휘할 수 있을 것임이 입증됐다”며 의의를 평가했다.

따라서 ‘리바로’가 원발성 고콜레스테롤혈증 환자들이나 복합형 이상지질혈증 환자들을 위한 장기요법제로 자리매김이 기대된다는 것이다.

일본 코와社와 미국 앨라배마州 몽고메리에 소재한 자회사 코와 파마슈티컬스 아메리카社는 내년 1/4분기 중으로 ‘리바로’의 미국시장 마케팅에 착수할 예정인 것으로 알려졌다.