아보다트, 세계 최초 국내서 탈모치료제 승인

식약청, 국내 3상 임상결과 근거 승인

전립선비대증 치료제 ‘아보다트’가 탈모치료제로 국내에서 새롭게 적응증을 추가했다.

적응증 추가로 ‘아보다트’는 양성 전립선 비대증 치료제 외 성인남성 탈모치료제로 영역을 확장하게 됐다.

이번 아보다트의 성인남성 탈모치료제 적응증 승인은 전세계 최초로, 특히 국내 임상 3상 결과를 근거로 승인됐다는 점에서도 의미가 있는 것으로 평가받고 있다. 

현재 아보다트의 탈모치료 적응증이 승인된 국가는 우리나라가 유일하다.

GSK에 따르면 이번 승인내용은 아보다트 연질캡슐(성분명 두타스테리드) 0.5mg 이 성인 남성(만 18~41세)의 남성형 탈모(Androgenetic alopecia)의 치료에 대한 효능효과에 대한 것으로, 탈모치료를 위한 아보다트의 권장용량은 1일 1회 1캡슐(0.5mg)이며, 식사와 관계없이 복용할 수 있다.

아보다트는 여성과 소아에게 사용이 금지돼 있으며, 배우자가 임신을 계획하고 있는 남성 등에게는 신중한 투여가 요구된다.

아보다트는 테스토스테론을 DHT(디하이드로테스토스테론)로 전환시키는 5알파환원효소의 제 1형과 제 2형 동종효소를 모두 억제해 DHT를 감소시키는 유일한 5알파환원효소억제제로, 기존의 5알파환원효소 억제제는 2형 효소만 억제하는데 비해 아보다트는 1형과 2형을 모두 억제하는 장점을 갖고 있다. 

회사 관계자는 "DHT는 남성형 탈모의 주요 원인이기도 한데, 두피에는 특히 1형 5알파 환원효소가 주로 존재하기 때문에 아보다트는 탈모 치료에도 좋은 효과가 기대된다."고 말했다.

한편, 지난 4월 24일부터 5월 1일까지 미국 시카고에서 개최된 미국비뇨기과학회 연례학술대회에서 발표된 REDUCE 연구에서 두타스테리드가 전립선암 고위험군 환자의 전립선암 예방에도 효과가 있다는 사실이 밝혀지면서, 아보다트는 전립선암 예방효과로도 관심을 받고 있다.