[제품] JAK 억제제 '올루미언트'

올루미언트 제품 이미지. © 릴리

올루미언트(바리시티닙)는 지난 2021년 5월 JAK 억제제 중 최초로 성인 중등증-중증 아토피피부염 치료제로 국내 도입됐다.

올루미언트는 주사제 외에 치료 옵션이 없었던 중등증 내지 중증 아토피피부염 환자를 위한 최초의 경구용 JAK 억제제로, 염증성 사이토카인을 억제해 염증과 통증, 세포 활성화를 차단하는 치료제다.

올루미언트는 지난 9월 소아(2세 이상-18세 미만) 아토피피부염 환자까지 치료 범위를 확대했다. 경구 복용이 가능한 JAK 억제제 계열 치료제 중 2세 이상 소아에게 처방 가능한 치료제는 2024년 11월 기준 올루미언트가 유일하다. 또한 정제를 삼킬 수 없는 소아 환자의 경우, 올루미언트를 물에 분산시켜 복용할 수 있다. 주사 치료에 어려움을 겪던 소아 환자들에게 좋은 대안으로 활용되고 있다.

소아 아토피피부염 허가는 2~18세 미만 중등증-중증 환자 483명을 대상으로 한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 3상BREEZE-AD-PEDS 임상연구를 근거로 이뤄졌다.

16주 차에 올루미언트 고용량(성인 4mg 상당) 투여군은 위약 대비 유의한 개선을 보였다. 해당 환자군에서 vIGA-AD가 0 또는 1을 달성한 비율은 41.7%로 대조군의 16.4%를 웃돌았으며, EASI-75 도달률도 52.5%로 대조군의 32.0%보다 높았다.

안전성 프로파일은 성인 연구에서 관찰된 것과 유사했으며 새로운 안전성 문제는 발견되지 않았다.

이에 앞서 올루미언트는 성인 환자를 대상으로 한 BREEZE-AD 1,2,7 3건의 임상연구와, 해당 연구에서 확인한 환자성과보고를 사후 분석(Post-Hoc Analysis)한 결과에서도 빠른 증상 개선 효과를 확인했다.

BREEZE-AD1에서 올루미언트 단독 치료군의 16주 차 vIGA-AD(아토피피부염 평가지수) 0 또는 1 도달률은 2mg군에서 11.4%, 4mg군에서 16.8%로 위약군의 4.8% 대비 유의하게 개선됐다.

BREEZE-AD7에서는 올루미언트와 국소 코르티코스테로이드 병용요법의 16주 차 vIGA-AD 0 또는 1 도달률이 31%로 위약군의 15%보다 2배 높았고, EASI-75(습진 중증도 평가지수) 도달률도 48% 대 23%로 유의한 차이를 보였다.

올루미언트 투여군의 대부분은 가려움증 수치평가척도(Itch NRS)와 환자의 수면 관련 지표인 잠드는 능력, 가려움으로 인한 수면 방해, 재입면 능력 등에서 투약 2일 차부터  유의미한 개선을 보였다. 또한 중등증-중증 아토피피부염 성인 환자에서 단독 및 국소 코르티코스테로이드 병용투여 시 유효성과 안전성을 확인했다.

아울러 아토피 피부염과 관련된 올루미언트의 무작위 임상연구 8건(2상 1건, 3상 7건)의 안전성 데이터를 통합 분석한 결과에서도, 전반적으로 이전에 보고된 안전성 프로파일과 일관된 결과를 보였다.