바이엘, 만성 신장병 치료제 임상 2상 스타트

가용성 구아닐산 고리화효소(sGC) 촉진제 ‘BAY3283142’

바이엘社는 자사가 만성 신장병 치료제로 개발을 진행 중인 가용성 구아닐산 고리화효소(sGC) 촉진제 ‘BAY3283142’의 임상 2상 ‘ALPINE-1 시험’을 개시했다고 22일 공표했다.

이 시험에서 도출될 결과는 가용성 구아닐산 고리화효소 촉진제가 각종 심혈관계 질환에 사용 가능한 치료대안의 하나가 될 수 있을 것임을 뒷받침하는 입증자료가 될 수 있을 전망이다.

만성 신장병은 진행성 질환의 일종으로 전체 인구의 10% 이상에 영향을 미치고 있는 것으로 사료되고 있다.

전 세계적으로 보면 환자 수가 약 8억5,000만명에 달할 것으로 추정될 정도로 치명적인 질환의 일종임에도 불구, 아직까지 상당부분 과소평가되고 있다는 것이 전문가들의 지적이다.

만성 신장병은 조용하게(silently) 예측할 수 없이 진행되는 질환이어서 상당수준으로 진행될 때까지 증상이 나타나지 않는 것으로 알려져 있다.

당뇨병의 합병증으로 수반되는 빈도가 높고, 심혈관계 질환의 독립적인 위험요인 가운데 하나로 꼽히고 있다.

바이엘 그룹 전문의약품 사업부의 크리스티안 롬멜 글로벌 연구‧개발 부문 대표는 “임상 2상 시험이 만성 신장병 환자들의 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈에 부응하기 위해 사세를 집중하고 있는 바이엘의 입장에서 볼 때 괄목할 만한 진일보라 할 수 있을 것”이라면서 “신장병을 치료하기 위한 혁신적인 접근방법의 개발이 진행되고 있음을 방증하는 것이기도 하다”고 말했다.

이에 따라 바이엘은 만성 신장병과 관련 심혈관계 질환을 앓고 있는 환자들에 대한 치료결과를 개선하기 위해 ‘BAY3283142’의 개발을 진행하는 데 사세를 집중해 나갈 것이라고 덧붙이기도 했다.

‘ALPINE-1 시험’을 공동으로 총괄하고 있는 독일 뷔르쯔부르크대학 부속병원의 크리스토프 바너 교수(임상시험‧역학)는 “인구통계학적 측면의 변화를 보면 미래에 우리가 보다 오랜 기간 동안 삶을 이어갈 수 있게 될 것임을 말해주고 있다”면서 “사람들은 이처럼 연장된 기간을 양질의 건강, 건강한 신장(腎臟)과 함께할 수 있기를 원하고 있는 것이 현실”이라고 지적했다.

바너 교수는 뒤이어 “10대 사망원인의 하나로 손꼽히고 있는 만성 신장병의 유병률이 효과적인 치료대안을 절실히 필요로 하고 있음을 뒷받침한다”며 “만성 신장병 환자들을 대상으로 가용성 구아닐산 고리화효소의 효능을 평가하기 위한 시험이 환자 치료에 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈가 존재하는 현실에서 기대감을 갖게 하는 것”이라고 강조했다.

최초 임상시험이 성공적으로 마무리된 데 이어 임상 2상 ‘ALPINE-1 시험’은 피험자 무작위 분류, 이중맹검법, 플라시보 대조, 다기관 시험으로 설계된 가운데 만성 신장병 환자들을 대상으로 ‘BAY3283142’가 나타내는 효능과 안전성을 평가하는 데 무게중심이 두어질 예정이다.

‘BAY3283142’는 가용성 구아닐산 고리화효소(sGC) 고리형 구아노신 일인산(cGMP) 작용경로인 산화질소(NO)를 조절하는 혁신적인 방법의 하나로 각광받을 수 있을 전망이다.

이와 함께 ‘BAY3283142’는 다양한 심혈관계 질환들을 치료하는 데 사용될 수 있을 것이라는 기대감에 무게를 싣게 하고 있다.