AZ, 천식 응급치료제 ‘에어수프라’ 美 발매 돌입

속효성 베타2-작용제+흡입형 스테로이드 유일 허가

아스트라제네카社는 천식 응급치료제 ‘에어수프라’(Airsupra: 알부테롤+부데소나이드)가 미국시장에서 발매에 돌입했다고 22일 공표했다.

‘에어수프라’는 18세 이상의 성인들에게서 천식에 수반되는 증상들을 치료하거나 예방하고, 돌발적인 중증 호흡곤란을 예방하는 데 도움을 받기 위해 필요에 따라(as-needed) 복용하는 용도로 지난해 1월 FDA의 허가를 취득한 바 있다.

‘에어수프라’는 속효성 베타2-작용제(SABA)의 일종인 알부테롤을 포함하고 있어 기도(氣道)의 평활근 이완을 돕고, 흡입형 코르티코스테로이드(ICS)를 포함하고 있어 폐 내부의 염증 감소를 돕는 기전의 응급치료제이다.

‘MANDALA 시험’과 ‘DENALI 시험’ 등 2건의 임상 3상 시험에서 도출된 결과를 근거로 FDA의 허가관문을 통과했다.

이 중 ‘MANDALA 시험’에서 ‘에어수프라’는 중등도에서 중증에 이르는 천식 환자들에게서 중증 천식 증상의 악화 위험성을 감소시키는 효과 측면에서 알부테롤에 우위를 나타냈음이 입증됐다.

또한 ‘DENALI 시험’에서 ‘에어수프라’는 경도에서 중등도에 이르는 천식 환자들에게서 알부테롤에 비견할 만한 기관지 확장을 유도한 것으로 입증됐다.

이와 관련, 천식에 수반되는 증상들을 응급치료제로 치료하는 방법은 변화를 거듭해 왔다는 것이 전문가들의 설명이다.

‘2023년 세계 천식 이니셔티브’(GINA)에서는 천식에 수반되는 증상들과 염증을 함께 치료하는 응급 치료법을 지지했다.

속효성 베타2-작용제(SABA)와 흡입형 코르티코스테로이드(ICS)의 복합제는 현재 유지요법제로 흡입형 코르티코스테로이드의 사용 유무와 무관하게 성인 천식 환자들을 위한 응급치료 대안의 하나로 권고되고 있다.

‘2023년 세계 천식 이니셔티브’에서는 속효성 베타2-작용제만 포함하고 있는 천식 치료제들과 관련한 위험성에 주된 근거를 두고 응급치료 방법의 변화가 권고되고 있다.

‘에어수프라’는 천식 응급치료제로 필요에 따라 복용하는 속효성 베타2-작용제 및 흡입형 코르티코스테로이드 복합제로는 유일하게 FDA의 허가를 취득한 가운데 이제 미국시장에서 발매에 들어가게 됐다.

특히 ‘에어수프라’는 천식에 수반되는 증상들과 염증을 함께 치료하도록 개발된 치료제라는 특징이 눈에 띈다.

일리노이州 시카고 인근도시 세인트 찰스에 소재한 천식‧알러지웰니스센터(AAWC)의 프리야 반살 소장은 “지난 50여년 동안 의료계가 오로지 속효성 베타2-작용제만을 응급치료제로 사용해 왔던 까닭에 천식에 수반되는 염증에 대해서는 제대로 대처하지 못했던 형편”이라면서 “이제 ‘에어수프라’가 발매에 들어감에 따라 유지요법제를 사용 중인 환자들에게 증상들을 관리하는 데 필요한 또 하나의 응급치료 대안을 공급할 수 있게 된 것”이라는 말로 의의를 강조했다.

반살 소장은 뒤이어 “임상 3상 ‘MANDALA 시험’에서 관련증상들을 치료하기 위해 항염증 응급치료제를 필요에 따라 복용했을 때 환자들이 효과를 볼 수 있고, 흡입형 코르티코스테로이드를 사용한 유지요법을 진행 중이더라도 천식발작을 예방하는 데 도움을 받을 수 있을 것임이 입증됐다”고 덧붙이기도 했다.

아스트라제네카社 미국 호흡기‧면역성 질환 부문의 리즈 보딘 부사장은 “이제 미국시장에서 ‘에어수프라’가 발매에 돌입함에 따라 수많은 천식 환자들에게서 천식 증상을 획기적으로 개선하고자 하는 우리의 소명이 완수되기 위해 중요한 큰 걸음이 내디뎌진 것”이라고 말했다.

그는 또 “우리의 혁신적인 천식 응급치료제가 천식에 수반되는 증상들과 기저염증에 적절한 시점에서 동시에 대응해 중증 천식발작 위험성을 감소시켜 환자들의 부담을 완화시키는 데 도움을 줄 수 있었으면 하는 바람”이라고 덧붙였다.

미국시장에서 ‘에어수프라’가 발매됨에 따라 관심이 있는 환자들은 자신이 사용이 적합한 환자인지 여부를 의료인에게 문의하면 도움을 받을 수 있다.

아스트라제네카는 환자 본인부담금 지원 프로그램을 마련해 적격한 환자들의 경우 별도의 부담금 없이도 ‘에어수프라’를 복용할 수 있도록 한다는 방침이다.