獨 머크, 中 제약사와 항암제‧ADC 전략적 제휴

차세대 PARP1 저해제 및 항체-약물 결합체 공조키로

독일 머크社가 중국 제약기업 장쑤항서의약(Jiangsu Hengruio Pharmaceuticals‧江蘇恒瑞醫葯)과 전략적 제휴 계약을 체결했다고 30일 공표했다.

양사의 전략적 제휴 합의에는 중국을 제외한 글로벌 마켓에서 장쑤항서의약 측이 보유한 차세대 선택적 폴리 ADP-리보스 중합효소 1(PARP1) 트래핑(trapping) 저해제 ‘HRS-1167’의 개발, 제조 및 발매를 진행할 수 있는 독점적 전권을 보장하는 내용이 골자를 이루고 있다.

이와 함께 중국을 제외한 글로벌 마켓에서 장쑤항서의약 측이 보유한 클라우딘-18.2(Claudin-18.2) 항체-약물 결합체 ‘SHR-A1904’의 개발, 제조 및 발매를 진행할 수 있는 독점적 전권을 갖는 선택권을 행사할 수 있도록 하는 내용도 포함되어 있다.

또한 머크 측은 중국시장에서 두 자산의 공동판촉을 진행할 수 있는 선택권을 갖기로 했다.

머크社 헬스케어 사업부문의 다니 바르-조하르 연구‧개발 담당대표 겸 최고 의학책임자는 “장쑤항서의약 측과 파트너십을 구축한 것이 우리의 핵심영역들이라 할 수 있는 DNA 손상반응 억제와 항체-약물 결합체 분야에서 탄탄한 내부 파이프라인을 다양화하고자 하는 우리의 내부적인 혁신 야심 및 항암제 연구‧개발 전략과 일치하는 것”이라면서 “이들 자산과 우리가 보유한 포트폴리오의 시너지 효과에 힘입어 난치성 암 환자들을 위해 보다 많은 수의 치료대안들을 개발하고 확보할 수 있는 기회를 누릴 수 있게 됐다”는 말로 기대감을 표시했다.

이를 위해 앞으로 장쑤항서의약 측이 보유한 전문적인 지식‧기술과 머크의 강력한 협력 노하우를 적용해 나갈 것이라고 덧붙이기도 했다.

이와 관련, 1세대 PARP 저해제들과 비교했을 때 선택성과 차별화된 안전성 프로필을 나타내는 PARP1 특이적 저해제들은 기존 적응증 또는 신규 적응증들에 치료 관점에서 확대된 영향을 미칠 수 있게 해 줄 것으로 기대되고 있다.

‘HRS-1167’은 1세대 PARP 저해제들과 비교했을 때 임상 1상 시험에서 단독요법제로 고무적인 임상적 활성 및 환자 유익성의 징후들이 입증된 데다 항암화학요법제 및 신약들과 병용요법제로도 높은 잠재력을 내포하고 있는 것으로 평가됐다.

이는 머크 측의 포괄적인 DNA 손상반응(DDR) 저해제 개발이나 다른 항암제들과 병용을 통해 시너지 활성과 잠재적 영향을 극대화하고자 하는 전략과 궤를 같이하는 것이다.

머크 측은 DDR 연쇄반응에서 다양한 표적들을 억제하는 방법을 통해 암을 치료하는 잠재적 가능성에 대한 연구에 주력하고 있다.

머크 측이 선택권을 행사할 경우 ‘SHR-A1904’는 다양한 링커 탑재약물(linker payload) 기술에 적용하면서 내부적인 전임상 및 임상 항체-약물 결합체 포트폴리오를 강화하는 데 보탬이 될 수 있을 전망이다.

자체 보유한 기술을 적용해 머크 측이 최초로 개발한 항체-약물 결합체인 ‘M9140’은 전이상 직장결장암 환자들을 대상으로 임상 1a상/b상 시험이 진행 중이다.

장쑤항서의약고빈유한공사의 프랭크 지앙 최고 전략책임자는 “항암제 분야에 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈가 존재하는 가운데 우리가 머크와 긴밀하게 협력하면서 우리의 혁신 역량을 세계 각국의 암 환자들에게 선보일 수 있게 된 것을 고무적으로 받아들인다”면서 “머크 측과 손을 잡은 것이 장쑤항서의약의 세계화 여정에서 중요한 성과의 하나라 할 수 있을 것”이라고 말했다.

양사간 합의에 따라 머크 측은 1억6,000만 유로의 계약성사금을 지급키로 했다.

장쑤항서의약 측은 이와 함께 추후 개발, 허가 및 발매 과정에서 성과에 도달했을 때 별도의 성과금을 추가로 건네받고, 발매가 이루어졌을 때 매출액 단계별 로열티를 수수키로 했다.

조건이 모두 충족될 경우 장쑤항서의약 측은 최대 14억 유로를 받을 수 있게 될 것으로 보인다.