스미토모, 자궁내막증약 ‘마이펨브리’ 캐나다 승인취득

일본 스미토모 파마는 20일 자궁근종·자궁내막증 치료약 ‘마이펨브리( relugolix+estradiol+norethindrone acetate)’가 캐나다 보건부로부터 19일 승인을 취득했다고 발표했다.

이번 승인은 자궁근종을 대상으로 하는 3상 임상시험((LIBERTY1 및 LIBERTY2 시험), 자궁내막증을 대상으로 하는 3상 임상시험(SPIRIT1 및 SPIRIT2 시험)을 포함한 복수의 포괄적인 3상 시험을 토대로 했다.  

이번 승인으로 ‘마이펨브리’는 캐나다에서 여성의 자궁근종 및 자궁내막증과 관련된 증상을 관리하는 1일 1회 경구투여약이 됐다.

캐나다에서 판매는 제휴처인 화이자가 담당할 예정으로, 화이자는 스미토모와 연계하여 캐나다에서 ‘마이펨브리’의 판매 준비를 진행하고 있으며 빠른 시일 내에 출시할 계획이다.

캐나다에서 ‘마이펨브리’는 2023년 9월 폐경 전 여성의 자궁근종에 따른 과다월경을 적응으로 승인을 취득한 바 있다. 미국에서는 2021년 자궁근종, 2022년 자궁내막증 적응으로 승인을 취득했다.