노바백스, 他 백신 병용접종 코로나 임상 참여

1차ㆍ2차 접종時 다른 백신 사용..옥스퍼드대학 진행

미국 메릴랜드州 게이더스버그에 소재한 차세대 백신 개발 전문 생명공학기업 노바백스社(Novavax)는 옥스퍼드대학이 진행하고 영국 백신 태스크포스(UKVT)이 지원하는 가운데 새롭게 확대시행할 임상 2상 ‘Com-COV2 시험’에 참여한다고 14일 공표했다.

‘Com-COV2 시험’의 풀-네임은 “Comparing COVID-19 Vaccine Schedule Combinations-Stage 2”이다.

이 시험에서 노바백스社의 재조합 단백질 백신 후보물질 ‘NVX-CoV2373’은 다른 제약사들의 백신과 병용접종했을 때 효과를 평가하기 위한 4개 ‘코로나19’ 백신 가운데 하나로 사용될 예정이다.

‘코로나19’ 백신을 1차 접종받은 사람들을 대상으로 2차 접종 때 다른 백신을 접종하겠다는 의미이다.

노바백스社의 필립 두보브스키 최고 의학책임자는 “이처럼 중요한 시험에 노바백스가 참여하게 된 것은 현재의 판데믹 상황이 역동적으로(dynamic) 전개되고 있는 상황에서 최대한 많은 수의 사람들을 보호할 수 있는 혁신적인 방안을 찾아야 할 시급성을 반영하는 것”이라고 말했다.

‘Com-COV2 시험’은 앞서 8~12주 기간 동안 1차로 ‘코로나19’ 백신을 접종받았던 50세 이상의 성인 총 1,050명을 대상으로 이루어지게 된다.

피험자들은 2차 접종을 받을 때 4개 백신 가운데 하나를 투여받게 되는데, 이 중 350명을 대상으로 ‘NVX-CoV2373’이 접종될 예정이다.

350명의 피험자들은 1차 접종 당시에는 ‘NVX-CoV2373’ 이외의 다른 ‘코로나19’ 백신을 접종받았던 이들이다.

이 시험에서는 서로 다른 ‘코로나19’ 백신을 병용접종받은 그룹과 같은 백신을 접종받은 그룹에서 나타나는 면역계 반응을 비교평가하게 된다.

시험을 총괄한 옥스퍼드대학 의과대학의 매튜 스네이프 부교수(소아의학‧백신학)는 “시험의 초점이 서로 다른 백신으로 1차 접종 및 2차 접종을 진행하면서 다양한 ‘코로나19’ 백신 제품들을 보다 융통성 있게 사용할 수 있게 될 것인지를 탐색하는 데 두어지게 될 것”이라고 말했다.

그는 뒤이어 “이 같은 병용접종법이 현행 표준 접종법에 상응하는 면역반응을 이끌어 낼 수 있을 것임을 우리가 입증할 수 있다면 보다 많은 수의 사람들이 ‘코로나19’ 예방접종을 보다 신속하게 마칠 수 있게 될 것”이라는 말로 기대감을 표시했다.

비 열등성(non-inferiority) 시험으로 설계된 임상시험 평가지침에 따라 피험자들은 백신 접종 후 반응원성(안전성) 및 면역반응을 추적조사받게 된다.

영국 보건부 산하 의약품‧의료기기안전관리국(MHRA) 및 백신접종‧면역력확립 합동위원회(JCVI)가 새로운 백신 접종법의 효능 및 안전성을 공식적으로 평가하게 된다.