리제네론 코로나 칵테일 요법제 美서 추가구매

125만 도스 분량 구입..총 150만 도스 공급받기로

미국 뉴욕州 태리타운에 소재한 제약기업 리제네론 파마슈티컬스社(Regeneron Pharmaceuticals)는 자사가 개발을 진행 중인 ‘코로나19’ 예방‧치료용 이중 항체 칵테일 요법제 카시리비맙+임데비맙(‘REGN-COV2’)을 미국 보건부(HHS) 및 국방부(DOD)가 추가 구매할 것이라고 12일 공표했다.

연방정부가 진행 중인 ‘초고속 작전’(OWS: Operation Warp Speed) 프로그램의 목표를 충족하기 위해 ‘코로나19’에 감염된 외래(non-hospitalized) 환자들에게 사용될 수 있도록 하는 취지에서 추가구매를 결정했다는 것.

연방정부는 환자들에게 이 항체 칵테일 요법제를 무료로 제공한다는 방침이다.

다만 의료기관들에 따라서는 약물투여에 따른 비용을 청구할 수 있을 것으로 보인다.

보건부 및 국방부는 리제네론 파마슈티컬스 측과 도출한 합의에 따라 오는 6월 30일까지 최대 125만 도스 분량의 카시리비맙+임데비맙 이중 항체 칵테일 요법제 완제품을 구매키로 했다.

지금까지 리제네론 파마슈티컬스 측은 약 30만명에게 투여할 수 있는 분량을 공급해 왔다.

이날 발표로 연방정부는 총 150만 도스 분량의 카시리비맙+임데비맙 이중 항체 칵테일 요법제를 구매하게 됐다.

리제네론 파마슈티컬스社의 레너드 S. 슐라이퍼 대표 겸 최고경영자는 “하루도 빠짐없이 수많은 미국민들이 ‘코로나19’에 지속적으로 감염되고 있는 형편인 가운데 리제네론 파마슈티컬스의 임직원들은 도움을 줄 수 있기 위해 사세를 집중하고 있다”면서 “우리가 ‘코로나19’ 판데믹 상황을 종식시킬 수 있으려면 공공보건 조치들과 함께 백신 접종 및 각종 치료법의 시행 등이 복합적으로 이루어져야 할 것”이라고 강조했다.

슐라이퍼 대표는 또 “우리의 이중 항체 칵테일 요법제를 ‘코로나19’ 판데믹과의 싸움에 필요로 하는 중요한 무기의 하나로 공급하기 위해 미국 정부와 긴밀한 협력을 진행하고 있음을 기쁘게 생각한다”고 덧붙였다.

미국 정부는 이 이중 항체 칵테일 요법제를 각 주(州) 및 지역 보건당국에 배분하기 위한 조율을 진행할 예정이다.

이에 따라 환자, 환자 보호자 및 의료인들은 보건부 또는 전미주사센터협회(NICA)에 접속하면 투여장소를 찾아볼 수 있다.

리제네론 파마슈티컬스社의 조지 D. 얀코풀로스 대표 겸 최고 학술책임자는 “이중 항체 칵테일 요법제의 임상시험에 참여한 외래환자들을 보면 바이러스 수치가 크게 감소한 데다 ‘코로나19’ 치료를 위한 내원건수 또한 줄어들어 이 칵테일 요법제가 현재 각급 병원과 의료계가 짊어지고 있는 부담을 낮추는 데 도움을 줄 수 있을 것임이 시사되고 있다”고 말했다.

그는 뒤이어 “당초 예상했던 대로 코로나바이러스에서 지속적으로 변이가 나타나고 있어 항체에 내성을 갖게 될 가능성이 점쳐지고 있다”면서 “하지만 리제네론 파마슈티컬스의 이중 항체 칵테일 요법제는 코로나바이러스에서 각각 별개의 부위를 표적으로 작용하므로 바이러스가 내성을 나타낼 가능성을 낮춰줄 수 있을 것”이라고 강조했다.

카시리비맙 및 임데비맙 이중 항체 칵테일 요법제는 입원환자 및 외래환자들을 대상으로 ‘코로나19’를 치료하는 데 나타내는 효과를 평가하기 위한 여러 건의 임상시험이 진행 중이다.

이 가운데는 영국에서 입원환자들을 대상으로 한 개방표지 ‘RECOVERY 시험’과 집안에서 감염자와 접촉한 이들에게서 ‘코로나19’ 감염을 예방하는 효과를 평가하기 위한 1건의 시험 등이 포함되어 있다.

지금까지 총 1만5,000명에 육박하는 피험자들이 카시리비맙 및 임데비맙 임상시험에 참여했다.

한편 이중 항체 칵테일 요법제의 개발 및 제조는 미국 보건부 산하 질병예방대응본부(OASPR) 직속 생물의학첨단연구개발국(BARDA)으로부터 비용을 지원받고 있다.