바이엘, 고형암 CAR-T 치료제 R&D 파트너십

T세포 면역치료제 선도기업 아타라 바이오테라퓨틱스와 맞손

바이엘 AG社가 각종 고형암을 적응증으로 하는 차세대 메소텔린(mesothelin) 표적 키메라 항원 수용체(CAR)-T세포 치료제들의 개발을 진행하기 위한 파트너십을 구축했다.

미국 캘리포니아州 샌프란시스코에 소재한 T세포 면역치료제 분야의 선도기업 아타라 바이오테라퓨틱스社(Atara Biotherapeutics)와 글로벌 독점 라이센스 제휴계약을 체결했다고 7일 공표한 것.

이에 따라 양사는 차세대 동종이계 T세포 면역치료제 후보물질 ‘ATA3271’과 자가유래 후보물질 ‘ATA2271’을 흉박 중피종과 비소세포 폐암 등 메소텔린이 고도로 발현되는 종양을 치료하는 항암제로 개발하기 위해 협력해 나가기로 했다.

이와 관련, 메소텔린은 세포들 사이에 달라붙어 신호전달을 돕는 단백질을 말한다. 일부 암세포에서 정상세포에 비해 높게 발현되는 것으로 알려져 있다.

아타라 바이오테라퓨틱스社는 동종이계 세포 제조공정과 차세대 CAR-T세포 기술 분야에서 업계를 선도하고 있는 곳이다.

양사의 합의에 따라 바이엘社는 아타라 바이오테라퓨틱스 측이 보유한 새로운 엡스타인 바 아이러스(EBV: Epstein Barr Virus, 헤르페스 바이러스의 일종) T세포 플랫폼을 차세대 CAR-T 기술과 결합해 메소텔린을 표적으로 작용토록 하는 기전을 통해 효능, 지속성, 안전성 및 반응 내구성을 개선하는 내용의 연구‧개발을 진행할 수 있게 됐다.

바이엘社의 볼프람 카리우스 세포‧유전자 치료제 플랫폼 부문 대표는 “이번 합의가 바이엘의 새로운 세포‧유전자 치료제 전략에서 핵심적인(fundamental) 부분의 하나라 할 수 있을 것”이라며 “덕분에 동종이계 세포치료제 분야의 개발 포트폴리오를 강화하면서 이 분야에서 새롭게 확보한 선도적인 위치를 한층 더 탄탄히 다질 수 있게 됐다”는 말로 기대감을 표시했다.

그는 뒤이어 “바이엘은 아타라 바이오테라퓨틱스 측과 긴밀한 협력을 지속하면서 차세대 상용(off-the-shelf) CAR-T세포 기술의 개발을 진행해 각종 난치성 암 환자들에게 도움을 줄 수 있도록 힘쓸 것”이라고 다짐했다.

아타라 바이오테라퓨틱스社의 파스칼 터치온 대표는 “아타라 바이오테라퓨틱스와 바이엘 사이에 구축된 고무적인 파트너십에 힘입어 다양한 고형암을 치료하기 위한 차세대 메소텔린 표적 CAR-T세포 치료제들의 개발이 가속페달을 밟을 수 있게 될 것”이라면서 “이 과정에서 우리가 보유한 동종이계 세포치료제 플랫폼의 힘을 이용해 빠른 시일 내에 환자들을 치료하는 데 도움을 줄 수 있게 될 것으로 기대해마지 않는다”고 밝혔다.

특히 터치온 대표는 “바이엘이 항암제 개발과 글로벌 마켓 발매에서 검증된 역량을 보유한 곳인 데다 세포‧유전자 치료제 분야에서 존재감이 확대되고 있는 추세여서 우리 아타라 바이오테라퓨틱스의 역량을 끌어올리고 선도적인 동종이계 T세포 플랫폼을 보강하는 데도 크게 도움을 줄 수 있을 것”이라고 덧붙였다.

양사간 합의에 따라 아타라 바이오테라퓨틱스 측은 임상시험 계획 신청(IND)을 가능케 해 줄 연구를 총괄하면서 ‘ATA3271’의 개발절차를 진행해 나가기로 했다.

바이엘 측의 경우 임상시험 계획 신청과 뒤이은 임상개발 및 발매 부문을 맡기로 했다.

아타라 바이오테라퓨틱스 측은 현재 진행 중인 ‘ATA2271’의 임상 1상 시험을 계속 맡아 임상시험 신청 및 시험착수가 가능토록 뒷받침하기로 했다.

그 대가로 아타라 바이오테라퓨틱스 측은 6,000만 달러의 계약성사금을 받기로 했으며, 차후 개발, 허가취득 및 발매 과정에서 성과에 도달할 때 총 6억1,000만 달러의 성과금을 추가로 지급받을 수 있는 권한을 확보했다.

이와 함께 발매가 이루어졌을 때 순매출액에서 최대 두자릿수 초반대 단계별 로열티를 수수키로 했다.

아타라 바이오테라퓨틱스 측은 이밖에도 임상시험을 진행하는 데 필요한 치료제를 제조해 공급하되, 비용은 바이엘 측이 지급키로 했다. 아울러 제한된 기간 동안 바이엘 측이 추가적인 CAR-T세포 치료제 후보물질들에 대한 비 독점적 권한을 보유할 수 있도록 하기 위해 협상할 권한을 보장했다.