美인사이트, 담관암치료약 ‘페미가티닙’ 日 승인신청

미국 인사이트社가 14일 담관암치료약 ‘페미가티닙(pemigatinib)’을 일본에서 승인 신청했다고 발표했다.  

‘페미가티닙’은 지금까지 노바티스나 일라이릴리가 권리를 취득해 일본시장에 도입해왔지만, 앞으로는 인사이트 일본법인이 자사 판매할 방침이라고 한다. 

인사이트는 ‘페미가티닙’을 FGFR2 융합 유전자 양성의 국소진행 또는 전이성 담관암 치료약으로 승인을 신청했으며, 후생노동성은 이번 신청한 적응증에 대해 ‘페미가티닙’을 희귀질병용약으로 지정했다. 

인사이트는 2021년 안으로 승인을 취득하여 발매할 전망으로, MR을 채용하여 영업체제를 구축하고 일본시장에 첫 진출을 계획하고 있다. 

‘페미가티닙’은 미국에서 올해 4월 FDA 승인 검사법에 따라 FGFR2 융합유전자 또는 유전자 재구성이 검출되어 치료이력이 있는 절제 불능의 국소 진행 또는 전이성 담관암 성인 환자의 치료약으로 승인되었다. 이에 따라 현재 ‘페마자이르(Pemazyre)’라는 제품명으로 판매되고 있다.