美 리제네론‧로슈, 코로나 치료제 공급확대 제휴

이중 항체 칵테일 요법제 ‘REGN-COV2’ 관련 파트너십

로슈社 및 제넨테크社가 ‘코로나19’와의 싸움을 위해 미국 뉴욕州 태리타운에 소재한 제약기업 리제네론 파마슈티컬스社(Regeneron Pharmaceuticals)와 제휴계약을 체결했다고 19일 공표했다.

리제네론 파마슈티컬스 측이 ‘코로나19’ 예방‧치료용 이중 항체 칵테일 요법제로 개발을 진행 중인 ‘REGN-COV2’의 개발, 제조 및 공급을 위해 손을 잡기로 했다는 것이다.

그렇다면 ‘REGN-COV2’가 이미 ‘코로나19’ 관련증상들이 나타난 환자들을 위해 절실히 요망되는 치료대안의 하나가 될 수 있을 뿐 아니라 바이러스에 노출된 사람들에게서 감염을 예방해 글로벌 판데믹의 확산속도를 낮추는 데 도움을 줄 수 있을 것으로 기대를 모으고 있음을 상기할 때 주목할 만한 내용이다.

실제로 ‘REGN-COV2’는 미국 연방정부가 지난달 초 위탁 제조‧공급을 위해 4억5,000만 달러를 지원키로 결정했을 정도로 기대를 한몸에 받고 있는 상황이다.

로슈 및 제넨테크가 리제네론 파마슈티컬스 측과 제휴계약을 체결함에 따라 ‘REGN-COV2’의 공급량을 현재보다 최소한 3.5배 수준으로 확대할 수 있게 될 것으로 보인다.

이날 양측은 아울러 공급량을 추가로 늘릴 개연성도 배제하지 않았다.

현재 ‘REGN-COV2’는 ‘코로나19’를 치료하는 데 나타내는 효과를 평가하기 위한 2건의 임상 2/3상 시험이 진행 중인 가운데 가정 내에서 감염자와 접촉한 사람들을 대상으로 ‘코로나19’ 예방효과를 평가하기 위한 1건의 임상 3상 시험이 한창인 단계이다.

임상시험에서 효능 및 안전성이 입증되고 허가를 취득할 경우 리제네론 파마슈티컬스 측이 ‘REGN-COV2’의 미국시장 공급‧발매를 진행하고, 미국시장 이외의 글로벌 마켓에서는 로슈 측이 공급을 맡게 된다.

로슈社 제약사업부의 빌 랜더슨 사장은 “감염자들을 위한 치료제이자 코로나바이러스에 노출된 사람들을 위한 예방제로도 기대되는 의약품을 확보할 가능성에 무게를 싣게 된 것에 대단히 고무되어 있다”며 “현재의 판데믹 상황에서 ‘REGN-COV2’가 방어선의 중추적 역할을 할 수 있을 것이라는 게 우리의 믿음”이라고 강조했다.

그는 뒤이어 “현재 우리는 제조 노하우와 역량을 강화하는 데 사세를 집중하고 있다”며 “현재 리제네론 파마슈티컬스 측이 이중 항체 칵테일 요법제로 개발을 진행 중인 ‘REGN-COV2’가 우리의 글로벌 공급망에 힘입어 세계 각국에서 최대한 많은 수의 사람들에게 사용될 수 있게 될 것”이라고 덧붙였다.

리제네론 파마슈티컬스社의 레너드 S. 슐라이퍼 대표 겸 최고경영자는 “현재 리제네론 파마슈티컬스가 ‘REGN-COV2’의 연구‧개발 프로그램을 이례적으로 신속한 속도로 진행해 오고 있는 가운데 자체 제조역량을 최대화하기 위해 부단한 노력을 기울이고 있다”고 말했다.

특히 슐라이퍼 대표는 “이번에 로슈 및 제넨테크 측과 제휴관계를 구축함에 따라 미국 뿐 아니라 세계 각국에서 한층 더 많은 수의 환자들에게 ‘REGN-COV2’를 공급할 수 있는 제조역량과 전문적인 노하우를 한층 강화할 수 있게 될 것”이라는 말로 높은 기대감을 감추지 않았다.

이번에 합의가 도출됨에 따라 양측은 보유한 제조시설을 일부를 매년 ‘REGN-COV2’를 생산하는 데 배정키로 했다. 또한 양측은 이미 기술이전을 위한 절차에 돌입했다.

‘REGN-COV2’의 공급을 진행하는 데 소요될 비용은 양측이 개별적으로 부담키로 했다.

이와 함께 현재 진행 중인 임상 3상 예방시험과 안전성 평가를 위한 건강한 피험자들을 대상으로 진행하고 있는 임상 1상 시험의 경우 양측이 비용을 공동부담하면서 함께 진행키로 했다.

‘코로나19’를 예방‧치료하는 데 ‘REGN-COV2’가 나타낼 수 잇는 효능을 평가하는 데 필요한 추가시험 또한 양측이 함께 진행해 나가기로 했다.

로슈 측의 경우 유럽 의약품감독국(EMA)에서 허가취득을 위한 절차를 밟는 등 미국 이외의 국가에서 필요한 승인절차와 추가시험의 진행을 맡기로 했다.